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Funciones De Seguridad De Cumplimiento Normativo; Interruptor De Bloqueo De Llave; Indicador De Emisión Del Láser; Interbloqueo De Puerta - IRIDEX PASCAL Synthesis Manual Del Operador

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PRECAUCIÓN
Se pueden producir condensaciones si el equipo se expone a una humedad elevada
durante un largo periodo de tiempo.
Las vibraciones o los golpes físicos pueden repercutir en la calidad, el rendimiento
y la fiabilidad del equipo.

Funciones de seguridad de cumplimiento normativo

El sistema láser de escaneo oftálmico PASCAL Synthesis cumple el subcapítulo J de la
norma 21 CFR, tal como confirma el Centro de Dispositivos y Salud Radiológica de la FDA
(Food and Drug Administration) de los EE. UU. Se incluyen las siguientes funciones de
seguridad que establece la FDA:

Interruptor de bloqueo de llave

El sistema solamente se puede activar con la llave adecuada que permita operar el
interruptor de llave principal. Esta llave no se puede quitar si está en posición de encendido.
El sistema solamente funcionará si se inserta esa llave. Cuando los tratamientos finalicen,
retire siempre la llave y guárdela para impedir usos no autorizados.
Indicador de emisión del láser
El indicador de emisión del láser aparece para avisar de que el sistema tiene capacidad
para emitir energía láser y que se deben tomar las precauciones oportunas, como,
por ejemplo, llevar unas gafas de protección adecuadas en la sala de tratamiento.

Interbloqueo de puerta

Se puede usar un interbloqueo de puerta junto con un interruptor remoto para deshabilitar
el sistema en caso de que se produzca algún evento externo (p. ej., la puerta de la sala de
tratamiento se abre). Se puede conectar un interbloqueo o un interruptor remoto al conector
de interbloqueo de puerta y al receptáculo de interbloqueo del sistema ubicado en la parte
trasera de la consola del sistema. Si se usa un interruptor remoto, el sistema solamente
se puede establecer en modo READY (PREPARADO) cuando dicho interruptor esté
cerrado. Si la conexión se interrumpe porque el interruptor (puerta) se ha abierto o se
ha desconectado de la toma, el sistema se deshabilitará y volverá al modo STANDBY
(EN ESPERA). El panel de control mostrará "<Door Interlock>" (Interbloqueo de puerta).

Parada de emergencia

Si se pulsa la opción Emergency Stop (Parada de emergencia), el láser se apagará de
inmediato.
®
Sistemas láser de escaneo oftálmico PASCAL
Synthesis
Página 25 de 146
88292-ES, Rev. D

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Este manual también es adecuado para:

Sl-pa04