Localización de las etiquetas regulatorias y otras etiquetas
del sistema
Como exigen los organismos reguladores pertinentes, se han incluido etiquetas de
advertencia en determinadas ubicaciones del instrumento para señalar situaciones en las
que el usuario podría estar sujeto a posibles radiaciones láser. En las siguientes páginas se
indica la ubicación y descripción de las diferentes etiquetas de precaución, de advertencia
y del sistema.
Usos oftálmicos
El sistema láser de escaneo oftálmico PASCAL Synthesis sirve para tratar diferentes
enfermedades oculares en las cámaras anterior y posterior del ojo. El uso de sistemas
láser es adecuado para el tratamiento del ojo, ya que estos tienen un impacto mínimo en
materiales y tejidos transparentes. La energía láser de PASCAL Synthesis se puede emitir
eficazmente hacia estructuras opacas del ojo a través de la córnea transparente, el humor
acuoso, el cristalino y el humor vítreo, lo que permite tratar numerosas dolencias mediante
técnicas no invasivas. La energía láser se emite hacia las estructuras opacas del interior
del ojo a través de una lámpara de hendidura adaptada expresamente para su uso como
sistema de emisiones láser.
El sistema de emisión incluye un sistema de lentes que permite enfocar la energía láser
y modificar el tamaño del punto de láser en el plano de observación de la lámpara de
hendidura. También incorpora un mecanismo para manipular la posición del haz de láser
sin mover la lámpara de hendidura. La energía láser se emite hacia la lámpara de hendidura
a través de una fibra óptica flexible.
En la mayor parte de los procedimientos, se usa una lente de contacto de láser que dirige la
energía láser específicamente a la parte del ojo objeto del tratamiento. La lente de contacto
puede tener espejos que permiten aplicar la energía láser en zonas de la retina por detrás
del iris o en un ángulo tal que posibilita el tratamiento de la malla trabecular. Asimismo,
la lente de contacto ayuda a mantener el ojo abierto y quieto para que la energía láser
se pueda aplicar eficazmente.
Se pueden usar sistemas para realizar los procedimientos habituales de ingreso o alta de
pacientes de un centro hospitalario o una consulta de un médico. El uso del sistema láser no
es un factor determinante a la hora de decidir si realizar un procedimiento según el ingreso
o el alta de un paciente.
®
Sistemas láser de escaneo oftálmico PASCAL
Synthesis
Página 27 de 146
88292-ES, Rev. D