Beschreibung des Instruments
Das Mammotome® elite Biopsiesystem von Devicor besteht aus einer Halterung und einer Nadel. Das Mammotome® elite
System kann zusammen mit einer bildgebenden Ultraschallführungshilfe zur Exzision und Sammlung diagnostischer
Proben mit nur einmaligen Einführen der Nadel eingesetzt werden. Die Komponenten des Systems sind bei der
gemeinsamen Verwendung zur Entnahme von Gewebeproben zu diagnostischen Zwecken im Rahmen eines
Biopsieeingriffs auf einen sicheren Betrieb ausgelegt.
Die wiederverwendbare Halterung, die unsteril ausgeliefert wird, ist ein unabhängiges, elektromechanisches,
handgehaltenes Biopsieinstrument mit Vakuumunterstützung, das einen aufladbaren Lithium-Polymer-Akku enthält und
in dessen Lieferumfang eine Ladestation mit einem Netzkabel und Adaptern enthalten ist (Siehe Abb. 1).
Die Einwegnadel, die steril ausgeliefert wird, besteht aus einem äußeren Trokarschaft mit einer distalen Öffnung sowie
einem inneren Übersetzungshohlschneidemesser (Siehe Abb. 2). Die Nadel enthält ferner eine integrierte Koaxialkanüle
sowie einen proximalen Probenauffangbehälter mit einem darin enthaltenem Gewebeprobenkorb und einer Kappe
(Siehe Abb. 2). Der Körper der Nadel enthält eine Ausrichtungslasche und zwei Verriegelungslaschen zur sicheren
Arretierung der Nadel in der Halterung.
Die Halterung erzeugt in dem Instrument ein Vakuum, um das Einsaugen von Gewebe in die Öffnung zu unterstützen,
während das geschärfte, innere Schneidemesser mit hoher Geschwindigkeit rotiert und über die Öffnung
hinweg vorgeschoben wird, um das Zielgewebe zu entnehmen. Die Gewebeprobe wird von dem Vakuum in den
Gewebeprobenkorb befördert. Die integrierte Koaxialkanüle kann nach der Biopsie von der Nadel getrennt und in der
Brust belassen werden, um beim Platzieren eines Markers für Probeentnahmestellen einen Zugang zur Biopsiestelle
geöffnet zu halten. Die Halterung verfügt über 3 mögliche Biopsietasten, die die Bedienung in verschiedensten
Handstellungen ermöglichen (Siehe Abb. 3).
WICHTIG:
Die 14 GA CorMARK™ Biopsiestellenmarker können zusammen mit dem Mammotome® elite Biopsiesystem
verwendet werden, um den Ort des Biopsieeingriffs radiografisch zu markieren. NICHT ZUR VERWENDUNG IM
Mammotome® ELITE BIOPSIESYSTEM ZUGELASSENE MARKER DÜRFEN NICHT VERWENDET WERDEN.
Abbildung 1
Abbildung 2
26