Devicor Mammotome elite Manual Del Usuario página 48

Emissioni armoniche IEC 61000-3-2
Fluttuazioni di tensione/emissioni
fluttanti IEC 61000-3-3
Linee guida e dichiarazione del costruttore - immunità elettromagnetica
Il sistema per biopsia Mammotome® elite è indicato per l'uso negli ambienti elettromagnetici specificati sotto. Il cliente o l'utilizzatore del
sistema per biopsia Mammotome® elite deve assicurarne l'utilizzo in tale ambiente.
Test di immunità IEC 60601 Livello
di prova
Scariche ± 6KV a contatto
elettrostatiche IEC
± 8KV in aria
61000-4-2
RF condotta IEC 3 Vrms
61000-4-6
da 150 KHz a
80 MHz
RF irradiata 3 V/m
IEC 61000-4-3 da 80 MHz a
2,5 GHz
Nota 1 Da 80 MHz a 800 MHz, si applica l'intervallo a frequenza più alta.
Nota 2 Queste linee guida possono non essere applicabili in tutte le situazioni. La propagazione elettromagnetica è influenzata
dall'assorbimento e dalla riflessione da strutture, oggetti e persone.
a Le intensità dei campi provenienti da trasmettitori fissi, come le stazioni base per i telefoni radio (cellulari/cordless) e le radio mobili
terrestri, le radio amatoriali, le trasmissioni radio in AM e FM e le trasmissioni televisive non possono essere previste in modo teorico con
precisione. Per valutare l'ambiente elettromagnetico in presenza di trasmettitori RF fissi, occorre prendere in considerazione un'indagine
elettromagnetica del sito. Se l'intensità di campo misurata nel luogo in cui è usato il sistema per biopsia Mammotome® elite supera il
livello di conformità alle RF applicabile di cui sopra, è necessario tenere in osservazione il sistema per biopsia Mammotome® elite per
verificarne il normale funzionamento. Se sono osservate prestazioni anomale, possono essere necessarie misure aggiuntive, come il
riorientamento o il riposizionamento del sistema per biopsia Mammotome® elite.
Sopra l'intervallo di frequenza da 150 kHz a 80 MHz, le intensità di campo devono essere minori di 3 V/m.
b
Informazioni sull'assistenza al cliente
È possibile ottenere informazioni aggiuntive sul sistema per biopsia mammaria Mammotome® elite telefonando a
1-877-9-A-MAMMO (1-877-926-2666) (solo Stati Uniti; in UE telefonare ai numeri 800 918 200 o 0 800 500 98 98); inviando
una e-mail a customersupport@mammotome.com; o visitando il sito www.mammotome.com.
Informazioni sullo smaltimento e il riciclo
Il manipolo di Mammotome® elite contiene una batteria al litio-polimero non rimovibile. Non tentare di rimuovere la
batteria. Non gettare il manipolo o la batteria al litio-polimero nel fuoco. Smaltire il manipolo e la batteria al litio-
polimero ai sensi delle leggi e norme locali o contattare MAMMOTOME per informazioni sulle opzioni di riciclo. Fuori
dagli Stati Uniti, per lo smaltimento del manipolo contattare l'Assistenza clienti.
Non applicabile Il sistema per biopsia Mammotome® elite è idoneo per l'uso in tutti gli
edifici diversi da quelli domestici e da quelli collegati direttamente alla
Non applicabile
rete di alimentazione pubblica a bassa tensione che rifornisce edifici
utilizzati a scopi domestici.
Livello di Ambiente elettromagnetico
conformità - Indicazioni
± 6KV a I pavimenti devono essere in legno, cemento o piastrelle di ceramica. Se
contatto i pavimenti sono coperti da materiale sintetico, l'umidità relativa deve
essere almeno il 30%
± 8KV in aria
Le apparecchiature di comunicazione a radiofrequenza portatili e mobili
non devono essere utilizzate più vicino a nessuna parte del sistema per
biopsia Mammotome® elite, compresi i cavi, della distanza di separazione
raccomandata, calcolata dall'equazione applicabile alla frequenza del
trasmettitore.
Distanza di separazione raccomandata
3 V
d = [1,17]√P
d = [1,17]√P da 80 MHz a 800 MHz
3 V/m
d = [2,33]√P da 800 MHz a 2,5 GHz
dove P è la potenza nominale massima in uscita del trasmettitore in watt
(W) secondo il costruttore del trasmettitore e d è la distanza di separazione
raccomandata in metri (m).
L'intensità del campo proveniente da trasmettitori a radiofrequenza fissi,
determinata da un'indagine elettromagnetica
livello di conformità in ogni intervallo di frequenza
Può verificarsi interferenza in prossimità di apparecchiature
contrassegnate con il simbolo seguente:
48
, deve essere inferiore al
a
.
b