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ESPAÑOL
Producto sanitario
DESCRIPCIÓN
El dispositivo es una rodilla mecánica policéntrica de cuatro ejes. Está
diseñado para facilitar la ambulación de una sola cadencia sobre suelo
llano y pendientes suaves. La extensión de la rodilla está asistida con un
resorte, que se comprime durante la flexión de la rodilla.
El dispositivo tiene un conector de tubo distal y un adaptador de
pirámide macho integrado proximal.
USO PREVISTO
El dispositivo está diseñado como parte de un sistema protésico que
reemplaza la función de la rodilla de una extremidad inferior ausente.
La compatibilidad del dispositivo con la prótesis y el paciente debe ser
evaluada por un profesional sanitario.
El dispositivo debe colocarlo y ajustarlo un profesional sanitario.
Indicaciones de uso y población de pacientes objetivo
• Amputación de extremidad inferior y/o deficiencia congénita
• No se conocen contraindicaciones
El dispositivo es para uso de bajo impacto, por ejemplo, caminar
suavemente.
El límite de peso del dispositivo es de 136 kg.
INSTRUCCIONES GENERALES DE SEGURIDAD
El profesional sanitario debe informar al paciente sobre todo lo que se
requiere en este documento para el uso seguro de este dispositivo.
Advertencia: Si se produce un cambio o una pérdida en la funcionalidad
del dispositivo o si el dispositivo muestra signos de daño o desgaste que
dificultan sus funciones normales, el paciente debe dejar de usar el
dispositivo y ponerse en contacto con un profesional sanitario.
Advertencia: Evite colocar las manos o los dedos cerca de las
articulaciones en movimiento.
Precaución: No ajuste otros tornillos que los descritos en estas
instrucciones.
El dispositivo ha sido diseñado para el uso de un solo paciente.
INSTRUCCIONES DE ALINEACIÓN
Alineación de banco (Fig. 1)
Objetivo de alineación
La línea de referencia de alineación (B) debe:
– pasar a través del punto medio del encaje en el nivel de la
tuberosidad isquial (D)
– pasar a través del tubo intermedio (A)
– caer en la marca 1/3 en el interior de la funda cosmética de pie.
Nota: Priorizar la alineación de la rodilla sobre la alineación del pie en
caso de discrepancia.
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