3.5
ELIMINAÇÃO
A eliminação da embalagem, do dispositivo e dos componentes individuais deve ser feita em
conformidade com as normas em vigor no país de utilização para o tratamento e eliminação de resíduos
potencialmente biocontaminados.
Não elimine o material de embalagem no ambiente.
4
DADOS TÉCNICOS
Classificação do dispositivo médico de acordo com a
Diretiva 93/42/CEE atualizada com as alterações
introduzidas pela nova Diretiva 2007/47/CE
(Anexo IX)
Classe de segurança
Nível de proteção contra choques elétricos
Caudal do gás de alimentação (l/min)
Pressão do gás de alimentação (bar / PSI)
Caudal máximo do dispositivo (l/min)
Pressão máxima do gás de alimentação (bar / PSI)
Alimentação externa (entrada da fonte de alimentação)
Bateria integrada: Bateria Pb-Ca
Potência absorvida
Fusível da bateria 12VAC
Fusíveis da rede
A Declaração de Conformidade está anexada ao dispositivo
CLASSIFICAÇÃO
CATEGORIA DE SEGURANÇA
ESPECIFICAÇÕES O
ESPECIFICAÇÕES ELÉTRICAS
Consulte o anexo Cód.0Z00H0004
IIa (em aplicação da regra 11)
Duração Curto prazo
Dispositivo médico não invasivo.
Dispositivo médico ativo
Tipo I
Parte aplicada tipo B
E N
O
2
2
~ 100 LPM
3,5 ÷ 6 bar - 50 ÷ 87 PSI
12 Nl/min
6 bar - 87 PSI
AC 100 ÷ 240 V +/-10 %
50 ÷ 60 Hz 1,5 A
Capacidade: 7Ah;
Tensão nominal 12VDC
40VA
F1A (5 x 20 mm)
F1A (5 x 20 mm)
10 - 33
PORTUGUÊS