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Guía Y Declaración Del Fabricante Sobre La Inmunidad Electromagnética; Prueba De Inmunidad; Guía De Entorno Electromagnético - Miltenyi Biotec CliniMACS Prodigy Manual Del Usuario

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Guía y declaración del fabricante sobre la inmunidad electromagnética
El CliniMACS Prodigy está destinado a utilizarse en el entorno electromagnético
especificado a continuación. El cliente o el usuario del instrumento debe asegurarse de que
se utilice en un entorno así.
Prueba de
IEC 60601
inmunidad
Nivel de prueba
Descarga
± 6 kV contacto
electrostática
(DES)
± 8 kV aire
IEC 61000-4-2
Transitorios
± 2 kV para líneas
eléctricos
de suministro
rápidos / en
eléctrico
ráfagas
IEC 61000-4-4
± 1 kV para líneas
de entrada/salida
Sobretensión
± 1 kV línea(s) a
IEC 61000-4-5
línea(s)
± 2 kV línea(s) a
tierra
Caídas de tensión,
<5% U
interrupciones
>95% en U
breves y
0,5 ciclos
variaciones de
voltaje en líneas
40% U
de alimentación
60% en U
eléctrica
5 ciclos
IEC 61000-4-11
70% U
30% en U
25 ciclos
<5% U
>95% en U
5 s
Frecuencia
3 A/m
alimentación
(50/60 Hz) Campo
magnético
IEC 61000-4-8
NOTA: U
es la tensión de red de CA antes de la aplicación del nivel de prueba.
T
Tabla A.2: Guía y declaración del fabricante sobre la inmunidad electromagnética (fabricado hasta 2018)
Nivel de
conformidad
± 6 kV contacto
± 8 kV aire
± 2 kV para
líneas de
suministro
eléctrico
± 1 kV para
líneas de
entrada/salida
± 1 kV línea(s) a
línea(s)
± 2 kV línea(s) a
tierra
(caída
<5% U
(caída
T
T
) por
>95% en U
)
T
T
por 0,5 ciclos
(caída
40% U
(caída
T
T
) por
60% en U
) por
T
T
5 ciclos
(caída
70% U
(caída
T
T
) por
30% en U
) por
T
T
25 ciclos
(caída
<5% U
(caída
T
T
) por
>95% en
T
U
) por 5 s
T
3 A/m
Guía de entorno
electromagnético
El suelo debe ser de madera,
hormigón o baldosa de
cerámica. Si los suelos están
cubiertos con material
sintético, la humedad relativa
debería ser de al menos el
30%.
La calidad del suministro de
red debería ser la de un
entorno comercial u
hospitalario típico.
La calidad del suministro de
red debería ser la de un
entorno comercial u
hospitalario típico.
La calidad del suministro de
red debería ser la de un
entorno comercial u
hospitalario típico.
Si el usuario del instrumento
necesita un funcionamiento
continuo durante las
interrupciones en la red
eléctrica que duren más de 10
ms, se recomienda conectar el
instrumento a un sistema de
alimentación ininterrumpida o
a una batería.
Los campos magnéticos de
frecuencia eléctrica deben
encontrarse al nivel
característico de un entorno
comercial u hospitalario típico.
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