Control De Calidad Del Instrumento - Swan Analytical Instruments A-96.250.683 Manual De Operación

AMI INSPECTOR Pharmacon
Mantenimiento
6.6.
Nivel del
control de
calidad
32

Control de calidad del instrumento

Cada instrumento en línea de SWAN está equipado con funciones
integradas y autónomas de control de calidad con el fin de examinar
la verosimilitud de cada medición.
Para el AMI Pharmacon estas funciones son las siguientes:
 control continuo de la temperatura interna del transmisor
 control periódico de la precisión con resistencias de precisión
ultraelevada
Además, también se puede llevar a cabo un procedimiento de ins-
pección manual guiado por menús, utilizando un instrumento de re-
ferencia certificado. Una vez habilitado el procedimiento de control
de calidad, definiendo el nivel de control, el instrumento recuerda
periódicamente al usuario que debe ejecutar el procedimiento; los
resultados se almacenan en un histórico para poderse consultar.
La característica principal de la función de control de calidad es asig-
nar el proceso monitorizado a un nivel del control de calidad.
Existen tres niveles predefinidos y un nivel de usuario. Ellos definen
el intervalo de inspección, los límites de desviación de la temperatu-
ra y el resultado de medición entre el equipo de inspección y el ins-
trumento de control.
 Nivel 1: Tendencia. La medición se usa como información adi-
cional para seguir las tendencias indicadoras del proceso.
 Nivel 2: Estándar. Control de distintos parámetros de un pro-
ceso (p. ej., temperatura, TOC, etc.). En caso de que falle el
instrumento, se pueden usar otros parámetros para controlar
el proceso.
 Nivel 3: Crucial. Control de los procesos críticos; el valor se
usa para controlar otra parte o subsistema (aceptación, dosifi-
cación, etc.).
Nivel adicional:
 Nivel de calidad 4: Utilizador. Intervalo de inspección, desvia-
ción máxima de la temperatura y resultado de la medición defi-
nidos por el usuario.
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