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Allgemeines
Herzlichen Glückwunsch und vielen Dank für die Wahl des neuen Produktes von R82 - einem welt-
weiten Lieferanten für Hilfsmittel und Therapiegeräte für behinderte Kinder und Jugendliche. Um alle
Möglichkeiten des Produktes kennen zu lernen, empfehlen wir Ihnen, diese Bedienungsanleitung zu
lesen und für den späteren Gebrauch aufzubewahren.
Zweckbestimmung/Indikation
Bei dem Produkt handelt es sich um ein modu-
lares Sitzsystem für Kinder und Erwachsene
mit Behinderungen.
Indikationen
Das Produkt kann von Kindern und Erwach-
senen mit Behinderungen verwendet werden,
die nicht in der Lage sind, eine sitzende
Position beizubehalten. Die Zielgruppe für das
Produkt basiert auf den Fähigkeiten und nicht
auf einem spezifischen Gesundheitszustand
oder Alter.
Der Benutzer ist die Person, die im Gerät sitzt.
Die Pflegekraft ist die Person, die das Gerät
bedient. Lassen Sie den Benutzer niemals
unbeaufsichtigt. Sorgen Sie für eine ständige
Aufsicht durch eine Pflegekraft.
Die Verwendung des Geräts wird im Laufe
des Tages häufiger unterbrochen, wenn der
Benutzer sich hinlegt, steht oder in einem an-
deren Hilfsmittel oder einem herkömmlichen
Produkt sitzt.
Das Produkt ist für den Transport von Kindern
und Erwachsenen im Gewichtsbereich von
22 kg bis zum angegebenen maximalen
Benutzergewicht zugelassen.
Bestehende Anwendungsrisiken und
Kontraindikationen
Es sind keine Kontraindikationen bekannt
Sicherheitsvorkehrungen
Besondere Aufmerksamkeit sollte den Über-
legungen zur Konfiguration des Produkts und
der Verwendung von Zubehör durch Benutzer
gewidmet werden, die unter Einschränkungen
in folgenden Bereichen leiden:
• Bei Einschränkungen der sensorischen
Funktionen und des Schmerzempfin-
dens sollte der Druck, der durch die
Stützwirkung des Produkts und seines
Zubehörs ausgeübt wird, in regelmäßigen
Abständen kontrolliert werden.
• Bei Einschränkungen der Bewegungsfunk-
tion (z. B. Auftreten von unwillkürlichen
Bewegungen) wird die Verwendung einer
dynamischen Rückenlehne empfohlen.
• Bei Einschränkungen der Fähigkeit zur
Einhaltung einer sitzenden Position
sollte dieses Produkt mit Zubehör (z. B.
mit einer Seitenlehne, einer Stützweste,
Gurten oder Armstützen und einem
Tablett) verwendet werden.
DE
DEUTSCH
• Bei Einschränkungen der Fähigkeit,
die Kopfposition beizubehalten, ist die
Verwendung von Zubehör in Betracht zu
ziehen oder ein Produkt zu verwenden,
das die Positionierung des Kopfes unter-
stützt.
Einsatzorte
Das Produkt ist sowohl für den Innen- als auch
für den Außenbereich geeignet.
Mitgelieferte Werkzeuge:
• 5 mm Inbusschlüssel
Konformitätserklärung
Dieses Produkt entspricht den Anforderun-
gen der Verordnung (EU) 2017/745 über
Medizinprodukte. Die CE-Kennzeichnung muss
entfernt werden, wenn das Produkt umgebaut,
zusammen mit einem Produkt eines anderen
Herstellers verwendet oder mit anderen als
den R82 Original-Ersatz- oder Zubehörteilen
benutzt wird. Darüber hinaus entspricht dieses
Produkt den Anforderungen gemäß:
• EN 12182
• EN 12183
Die CE-Kennzeichnung muss entfernt werden,
wenn:
• das Produkt umgebaut wird
• das Produkts außerhalb des vorgesehenen
Verwendungszwecks und der Konformität-
serklärung verwendet wird
• andere als die Original-R82-Ersatz- und
-Zubehörteile verwendet werden
Bei der Kombination des Geräts mit anderen
Produkten darf die Kombination den vorge-
sehenen Verwendungszweck der Produkte
nicht verändern und die Produkte nicht derart
modifizieren, dass die Einhaltung der gelten-
den Anforderungen beeinträchtigt werden
kann. Die für die Kombination der Produkte
verantwortliche Person/Firma muss sicherstel-
len, dass die geltenden Anforderungen erfüllt
werden.
Beispiele für geltende Anforderungen:
• Materialsicherheit (Biokompatibilität,
Entflammbarkeit), mechanische Sicherheit
(Stabilität, Quetschgefahr, Verbindung
untereinander), elektrische Sicherheit
Recycling Information
Am Ende des Produktlebenszyklus, kann das
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etac.com
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