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3.4 INTERPRÉTATION DES RÉSULTATS
Les résultats sont
affichés en unités
du Rapport
international
normalisé (INR).
Les résultats du
système microINR
varient entre 0,8
et 8,0.
Si vous obtenez un résultat hors de la plage de mesure,
l'afficheur indique ↓ 0,8 (inférieur à 0,8) ou ↑ 8,0 (supérieur
à 8,0).
Si un message d'erreur s'affiche, reportez-vous à la section «
Guide des erreurs » et suivez les instructions.
Si vous obtenez un résultat inattendu, recommencez
le test en vous assurant de respecter scrupuleusement
les indications décrites dans les présentes instructions
d'utilisation. Si vous obtenez à nouveau un résultat
inattendu, contactez votre médecin et/ou votre
distributeur.
Les résultats sont dits inattendus lorsqu'ils se
trouvent en dehors de la marge thérapeutique ou
ne correspondent pas aux symptômes du patient:
hémorragies, ecchymoses, etc.
3.5 LIMITES D'UTILISATION
• Une fois la Chip hors de son emballage d'origine, elle doit
être utilisée dans les 6 heures qui suivent.
• Ne l'utilisez pas pour la mesure ou la surveillance de l'état
d'anticoagulation chez les patients traités avec des
anticoagulants oraux directs (non antagonistes de la
vitamine K).
• La performance du Système microINR n'a été démontrée que
sur les échantillons dont la valeur d'hématocrite est
comprise entre 25 % et 55 %. Si la valeur d'hématocrite se
trouve hors de cette fourchette, les résultats du test peuvent
être affectés.
• Le dispositif est extrêmement sensible aux déficiences des
facteurs de coagulation vitamine K dépendants.
Pour plus d'informations sur les interférences du Système
microINR avec d'autres médicaments et maladies et les
performances du Système microINR, reportez-vous aux
instructions d'utilisation de la Chip microINR.
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