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ESPAÑOL
Producto sanitario
USO PREVISTO
El dispositivo está diseñado para la descarga unicompartimental de la
rodilla.
El dispositivo debe colocarlo y ajustarlo un profesional sanitario.
Indicaciones para el uso
Para afecciones de la rodilla que se pueden beneficiar de una reducción
de la carga unicompartmental, tales como:
• Gonartrosis unicompartimental de leve a severa
• Desgarros meniscales degenerativos
• Reparación de defectos del cartílago articular
• Regeneración del menisco
• Necrosis avascular
• Lesiones condilares de la médula ósea (contusiones óseas)
• Fractura de la meseta tibial
No se conocen contraindicaciones.
Advertencias y precauciones:
• En el caso de pacientes con vasculopatía periférica, neuropatía
y piel sensible, se recomienda la supervisión regular del profesional
sanitario.
• Asegúrese de que el dispositivo se ajuste correctamente para
minimizar la posibilidad de irritación de la piel. Aumente el tiempo
de uso de forma gradual a medida que la piel se adapta al
dispositivo. Si aparece enrojecimiento, disminuya temporalmente
el tiempo de uso hasta que haya desaparecido.
• Tenga cuidado de no apretar en exceso el dispositivo.
• Asegúrese de que el dispositivo se ajuste correctamente para lograr
un alivio eficaz del dolor.
• El uso del dispositivo puede aumentar el riesgo de trombosis
venosa profunda y embolia pulmonar.
INSTRUCCIONES GENERALES DE SEGURIDAD
El profesional sanitario debe informar al paciente sobre todo lo que se
requiere en este documento para el uso seguro de este dispositivo.
Cualquier incidente grave en relación con el dispositivo debe notificarse
al fabricante y a las autoridades pertinentes.
El paciente debe interrumpir el uso del dispositivo y ponerse en contacto
con un profesional sanitario:
• Si se produce un cambio o una pérdida en la funcionalidad del
dispositivo, o si el dispositivo muestra signos de daños o desgaste
que obstaculizan sus funciones normales.
• Si experimenta algún dolor, irritación de la piel, exceso de presión
o una reacción inusual con el uso del dispositivo.
El dispositivo ha sido diseñado para varios usos por parte de un solo
paciente.
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