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DEUTSCH
Medizinprodukt
VERWENDUNGSZWECK
Das Produkt ist zur unikompartimentellen Entlastung des Knies vorgesehen
Das Produkt darf nur von einer orthopädietechnischen Fachkraft angelegt
und angepasst werden.
Indikationen
Für Knieerkrankungen, die von einer unikompartimentellen
Belastungsreduktion profitieren können, wie z. B.:
• Leichte bis schwere unikompartimentelle Kniegelenksarthrose
• Degenerative Meniskusrisse
• Reparatur von Gelenkknorpeldefekten
• Meniskusreparatur
• Avaskuläre Nekrose
• Kondyläre Knochenmarksläsionen (Knochenprellungen)
• Tibiaplateaufrakturen
Keine bekannten Kontraindikationen.
Warnungen und Vorsichtshinweise:
• Bei Patienten mit peripherer Verschlusskrankheit, Neuropathie und
empfindlicher Haut wird eine regelmäßige Überwachung durch
medizinisches Fachpersonal empfohlen.
• Achten Sie darauf, dass das Produkt richtig sitzt, um das Risiko von
Hautreizungen zu minimieren. Erhöhen Sie die Anwendungsdauer
schrittweise, während sich die Haut an das Produkt gewöhnt. Wenn
eine Rötung auftritt, verringern Sie vorübergehend die
Anwendungszeit, bis sie abgeklungen ist.
• Achten Sie darauf, dass das Produkt nicht zu fest angezogen wird.
• Stellen Sie sicher, dass das Produkt richtig sitzt, um eine wirksame
Schmerzlinderung zu erzielen.
• Die Verwendung des Produkts kann das Risiko einer tiefen
Venenthrombose und einer Lungenembolie erhöhen.
ALLGEMEINE SICHERHEITSHINWEISE
Die orthopädietechnische Fachkraft sollte den Patienten über alle in
diesem Dokument genannten Aspekte informieren, die für die sichere
Verwendung dieses Produkts erforderlich sind.
Jeder schwerwiegende Vorfall in Bezug auf das Produkt muss dem
Hersteller und den zuständigen Behörden gemeldet werden.
Der Patient sollte die Verwendung des Produkts einstellen und einen Arzt
aufsuchen:
• Wenn sich die Funktionalität des Produkts verändert oder verloren
geht oder wenn das Produkt Anzeichen von Beschädigung oder
Verschleiß aufweist, die seine normalen Funktionen beeinträchtigen.
• Wenn bei der Verwendung des Produkts Schmerzen, Hautreizungen,
übermäßiger Druck oder ungewöhnliche Reaktionen auftreten.
Dieses Produkt ist nur für die mehrfache Anwendung am einzelnen
Patienten bestimmt.
ANWEISUNGEN ZUM ANLEGEN
Bitte beachten Sie bei der Ausführung der folgenden Anweisungen die
Übersichtsabbildung zur Lokalisierung der im Text erwähnten
Komponenten (Abb. 1).
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