Össur UNLOADER ONE X Instrucciones De Uso página 47

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医疗器械
预期用途
本产品用于膝关节单间室免荷
用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑。
本器械必须由专业人员适配安装和调整。
适应症
对于可能受益于单间室负荷减少的膝关节状况，例如 ：
• 轻度至重度单间室膝关节骨关节炎
• 退行性半月板撕裂
• 关节软骨缺损修复
• 半月板修复
• 缺血性坏死
• 髁骨髓病变（骨挫伤）
• 胫骨平台骨折
没有已知的禁忌症。
警告和注意事项 ：
• 建议对患有外周血管疾病、神经病变和敏感皮肤的患者进行定
期医疗保健专业监督。
• 确保器械佩戴正确舒适，减少皮肤刺激。随着皮肤适应器械，
逐渐增加使用时间。如果出现红肿，请暂时减少使用时间，直
到它消退。
• 应注意不要过度绑紧支具。
• 确保器械正确安装以有效缓解疼痛。
• 有深静脉血栓和肺栓塞的风险的患者在使用本产品时需谨慎。
一般安全说明
专业人员应负责告知患者本文档中安全使用本器械所需的所有信息。
任何与本器械相关的严重事故必须向制造商和有关当局报告。
下列情况下，患者应停止使用本器械并联系专业医护人员 ：
• 如果器械的功能发生变化或丧失，或如果本器械出现损坏或磨
损的迹象而影响其正常功能。
• 如果在使用器械时出现任何疼痛、皮肤刺激、过度压力或异常
反应。
本器械供单个患者 - 多次使用。
佩戴说明
在执行以下说明时，请参考概述图定位文中提到的组件（图 1 ） 。
器械应用
1. 打开下部 ( A ) 和上部 ( B ) 搭扣。安装器械时，请患者坐下并伸
直腿。将器械放在患者腿上，铰链 ( C ) 位于膝盖受影响的一侧。
确保器械在腿上正确对齐（图 2 ） 。
• 高度定位（ 2a ） ： 将铰链上的 Össur 标志与髌骨上缘对齐。
• 侧面定位 ( 2b ) ： 铰链帽的前边缘应位于腿的中线。
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