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9. Condiciones de funcionamiento,
transporte y almacenamiento
El producto está diseñado de tal manera que
funciona sin problemas ni restricciones si se
usa como es debido, a menos que se indique lo
contrario en estas guías para el usuario.
Asegúrese de usar, cargar, transportar y
almacenar los audífonos de acuerdo con las
siguientes condiciones:
Uso
Temperatura
Rango
+5 °C a +40 °C
+5 °C a +40 °C
(41 °F a 104 °F)
(41 °F a 104 °F)
máximo
Rango
+5 °C a +40 °C
+7 °C a +32 °C
recomendado
(41 °F a 104 °F)
(45 °F a 90 °F)
Humedad
Rango
De 0% a 85%
máximo
(sin
(sin
condensación)
condensación)
Rango
De 0% a 60%
recomendado
(sin
(sin
condensación)
condensación)
Presión
500 hPa a
500 hPa a
atmosférica
1060 hPa
1060 hPa
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Almacena-
Carga
Transporte
miento
-20 °C a +60 °C
-20 °C a +60 °C
(-4 °F a 140 °F
(-4 °F a 140 °F)
0 °C a +20 °C
0 °C a +20 °C
(32 °F a 68 °F)
(32 °F a 68 °F)
De 0% a 85%
De 0% a 70%
De 0% a 70%
De 0% a 60%
De 0% a 60%
De 0% a 60%
500 hPa a
500 hPa a
1060 hPa
1060 hPa
10. Información y explicación de los
símbolos
Con el símbolo CE, Sonova AG confirma que este producto,
incluidos sus accesorios, cumple con los requerimientos
xxxx
establecidos por el Reglamento de Dispositivos Médicos
MDR 2017/745 y la Directiva para Equipos de Radio
2014/53/EU.
Los números que aparecen después del símbolo CE
corresponden al código de instituciones certificadas que
fueron consultadas según las directivas mencionadas
anteriormente.
Este símbolo indica que los productos descritos en
estas instrucciones para el usuario cumplen con los
requerimientos para una parte aplicada del tipo B de
EN 60601-1. La superficie del audífono está especificada
como pieza aplicada de Tipo B.
Indica el fabricante del dispositivo médico, según se define
en la Directiva de Dispositivos Médicos (UE) 2017/745.
Indica al representante autorizado en la Comunidad
Europea. El representante de la CE también el
importador de la Unión Europea.
Este símbolo indica que es importante para el usuario leer
y considerar la información relevante en estas guías para el
usuario.
Indica que el dispositivo es un dispositivo médico.
Indica el número de catálogo del fabricante para poder
identificar el dispositivo médico.
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