NAVODILA ZA UPORABO
1.5.2
Predvideni uporabnik in populacija pacientov:
Predvideni uporabniki: kirurgi, zdravstveni tehniki, zdravniki, lečeči zdravniki ali
zdravstveno osebje v operacijski sobi, ki sodelujejo pri posegu, za katerega je
predviden medicinski pripomoček. Pripomoček ni namenjen laikom.
Predvidene populacije:
Pripomoček je predviden za uporabo pri pacientih, katerih telesna teža ne presega
varne delovne obremenitve, navedene v razdelku s specifikacijami izdelka 4.2.
Document Number: 80028153
Version C
Označuje datum izdelave medicinskega
pripomočka
Označuje kataloško številko proizvajalca
Označuje, da mora uporabnik upoštevati
navodila za uporabo glede pomembnih
opozorilnih informacij, kot so opozorila in
previdnostni ukrepi.
Označuje, da pripomoček ne vsebuje
naravnega kavčuka ali lateksa iz
posušenega naravnega kavčuka
Označuje pooblaščenega zastopnika za
Evropsko skupnost
Označuje, da je medicinski pripomoček v
skladu z UREDBO (EU) 2017/745
Označuje opozorilo
Označuje, da mora uporabnik prebrati
navodila za uporabo
Stran 234
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
MDR 2017/745
IEC 60601-1
EN ISO 15223-1
Issue Date: 30 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025117 Ver. F