ISTRUZIONI PER L'USO
Sommario
Allen® Counter Traction Brace (90001)
1. Informazioni generali: ........................................................................................................ 97
1.1 Nota sul copyright: ..................................................................................................... 97
1.2 Marchi commerciali: ................................................................................................. 97
1.3 Dettagli di contatto: .................................................................................................. 98
1.4 Considerazioni sulla sicurezza:.................................................................................. 98
1.4.1 Avviso con simbolo di pericolo per la sicurezza: ........................................ 98
1.4.2 Avviso di uso improprio dell'apparecchiatura: ........................................... 98
1.4.3 Avviso per gli utenti e/o i pazienti: ................................................................ 98
1.4.4 Smaltimento sicuro: ......................................................................................... 99
1.5 Funzionamento del sistema: ..................................................................................... 99
1.5.1 Simboli applicabili: ........................................................................................... 99
1.5.2 Utenti e popolazione di pazienti previsti: ................................................... 100
1.5.3 Conformità alle normative sui dispositivi medici: ...................................... 101
1.6 Considerazioni sulla compatibilità elettromagnetica (CEM): ........................... 101
1.7 Rappresentante autorizzato nella CE: .................................................................. 101
1.8 Informazioni sulla produzione: ................................................................................ 101
1.9 Informazioni per gli importatori dell'UE: ................................................................. 101
1.10 Sponsor australiano autorizzato: ............................................................................ 101
2. Sistema .............................................................................................................................. 102
2.1 Identificazione dei componenti del sistema: ....................................................... 102
2.2 Codice prodotto e descrizione: ............................................................................. 102
2.3 Elenco degli accessori e tabella dei materiali di consumo:.............................. 102
2.4 Indicazione per l'uso: ............................................................................................... 103
2.5 Uso previsto: .............................................................................................................. 103
3. Configurazione e utilizzo dell'apparecchiatura: ......................................................... 103
3.1 Prima dell'uso: ........................................................................................................... 103
3.2 Configurazione: ........................................................................................................ 103
3.3 Controlli e indicatori del dispositivo: ...................................................................... 103
3.4 Istruzioni per la conservazione, la manipolazione e la rimozione: .................... 104
3.4.1 Conservazione e gestione: .......................................................................... 104
Document Number: 80028153
Version C
Pagina 95
Issue Date: 30 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025117 Ver. F