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INSTRUCTIONS D'UTILISATION
Table des matières
Allen® Counter Traction Brace (90001)
1. Informations générales : ................................................................................................... 52
1.1 Avis de droits d'auteur : ............................................................................................. 52
1.2 Marques de commerce : .......................................................................................... 52
1.3 Coordonnées : ........................................................................................................... 53
1.4 Consignes de sécurité : ............................................................................................. 53
1.4.1 Avis relatif au symbole de danger pour la sécurité : .................................. 53
1.4.2 Avis de mauvaise utilisation de l'équipement : ........................................... 53
1.4.3 Avis aux utilisateurs et/ou aux patients : ...................................................... 53
1.4.4 Mise au rebut en toute sécurité : .................................................................. 54
1.5 Utilisation du système :............................................................................................... 54
1.5.1 Symboles applicables : ................................................................................... 54
1.5.2 Population de patients et utilisateurs prévus : ............................................. 55
1.5.3 Conformité au règlement relatif aux dispositifs médicaux : ...................... 56
1.6 Considérations relatives à la CEM : ......................................................................... 56
1.7 Représentant autorisé dans la CE : ......................................................................... 56
1.8 Informations de fabrication : .................................................................................... 56
1.9 Informations sur l'importateur dans l'UE : ................................................................. 56
1.10 Sponsor australien officiel : ....................................................................................... 56
2. Système ............................................................................................................................... 57
2.1 Identification des composants du système : ......................................................... 57
2.2 Code produit et description : ................................................................................... 57
2.3 Tableau de la liste des accessoires et des consommables : ............................... 57
2.4 Indication d'utilisation : .............................................................................................. 58
2.5 Usage prévu :.............................................................................................................. 58
3. Mise en place et utilisation du dispositif : ....................................................................... 58
3.1 Avant l'emploi : ........................................................................................................... 58
3.2 Mise en place : ........................................................................................................... 58
3.3 Commandes et indicateurs du dispositif : .............................................................. 59
3.4 Instructions de stockage, de manipulation et de retrait : .................................... 59
3.4.1 Stockage et manipulation : ........................................................................... 59
Document Number: 80028153
Version C
Page 50
Issue Date: 30 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025117 Ver. F
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