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ESPAÑOL
Producto sanitario
Seguro para procedimientos de resonancia magnética (RM)
USO PREVISTO
El dispositivo está diseñado para restringir el movimiento en la columna
cervical baja y torácica alta.
Translúcido en rayos X y TC.
El dispositivo debe colocarlo y ajustarlo un profesional sanitario.
Indicaciones para el uso
Para afecciones que requieren una inmovilización total de la columna
cervical baja y dorsal alta:
• Protección de la columna cervical baja y la columna dorsal alta para
pacientes con traumatismos.
• Inmovilización para antes y después de la cirugía de la columna
cervical baja y la columna dorsal alta.
• Otras afecciones que requieren inmovilización total de la columna
cervical baja y dorsal alta.
No se conocen contraindicaciones.
Advertencias y precauciones:
Para reducir el riesgo de ulceración de la piel es necesario limpiar con
regularidad el collarín, las almohadillas y el área de la piel en contacto.
Los pacientes postrados en la cama tienen un mayor riesgo de ulceración
cutánea.
El puntal para el mentón se puede retirar (siempre con aprobación del
profesional sanitario) para dormir o cuando el paciente se encuentra en
posición supina.
Los pacientes para los que se debe tener precaución en la zona cervical,
deberán colocarse el dispositivo tumbados en posición supina.
INSTRUCCIONES GENERALES DE SEGURIDAD
El profesional sanitario debe informar al paciente sobre todo lo que se
requiere en este documento para el uso seguro de este dispositivo.
Cualquier incidente grave en relación con el dispositivo debe notificarse
al fabricante y a las autoridades pertinentes.
El paciente debe de ponerse en contacto de inmediato con un profesional
sanitario:
• Si se produce un cambio o una pérdida en la funcionalidad del
dispositivo o si el dispositivo muestra signos de daño o desgaste
que dificultan sus funciones normales.
• Si experimenta algún dolor, irritación de la piel o reacción inusual
con el uso del dispositivo.
El dispositivo ha sido diseñado para varios usos por parte de un solo
paciente.
INSTRUCCIONES DE AJUSTE
Selección de tamaño
El dispositivo está diseñado exclusivamente para su uso con Miami
J Collar, Miami Jr collar (tamaño P3) y Miami J Select (configuración 1-5).
Diseñado para pacientes adultos con un contorno de cintura superior a
61 cm/24 pulgadas.
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