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医疗器械
磁共振 ( MR ) 安全
预期用途
用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑。
可透 X 射线和 CT 。
本器械必须由专业人员适配安装和调整。
适应症
对于需要整体固定低位颈椎和 / 或高位胸椎的状况 ：
• 创伤患者的低位颈椎和高位胸椎预防性固定措施。
• 低位颈椎和高位胸椎手术前后的固定。
• 需要整体固定低位颈椎和 / 或高位胸椎的其他状况。
没有已知的禁忌症。
警告和注意事项 ：
需要定期清洁器械和下面的皮肤，并检查皮肤是否有任何刺激迹象，
以降低皮肤溃疡的风险。 卧床患者使用时， 面临的皮肤溃疡风险更高。
可以在睡眠或患者仰卧时移除下颌托（经专业医护人员批准） 。
颈椎预防性固定措施使用颈托的患者请在仰卧位完成佩戴。
一般安全说明
专业人员应负责告知患者本文档中安全使用本器械所需的所有信息。
任何与本器械相关的严重事故必须向制造商和有关当局报告。
患者应立即联系医疗保健专业人员 ：
• 如果器械的功能发生变化或丧失，或器械出现损坏或磨损迹象，
影响其正常功能。
• 如果在使用器械时出现任何疼痛、皮肤刺激或异常反应。
本器械供单个患者 - 多次使用。
佩戴说明
尺寸选择
该胸椎延伸件专为与 Miami J Collar 、 Miami Jr collar （ P3 尺寸）和
Miami J Select （设置 1 - 5 ）一起使用而设计。 适合腰围大于 24 英
寸 / 61 厘米的成年患者。
器械应用
本产品应穿戴在轻便的衣物外。
确保遵循正确的脊柱保护治疗方案。
1. 可移除颈托胸骨垫（图 1 ） ，并可以移除前片的下颌托（图 2 ） 。
2. 调整颈托，露出下颌铆钉。 连接下颌托。 连接下颌托的顶部时，
围绕下额铆钉滑动并卡入到位（图 3 ） 。
3. 将下颌托的支脚连接到前片的最低位置。
• 颈托的胸板连接到前片顶部的魔术贴上。 确保颈托的衬垫位于
胸椎延伸件前片衬垫的后面（图 4 ） 。
4. 将前片贴在患者身上（图 5 ） 。
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