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Idiomas disponibles
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1. Introduction
Informations sur la sécurité et la compatibilité
électromagnétique
Exigences de sécurité
Le dispositif médical a réussi les tests et est conforme aux normes
⚫
IEC 61010-1:2010 / AMD 1:2016 / COR 1:2019, "Exigences de
sécurité pour le matériel électrique de mesure, de contrôle et de
laboratoire - Partie 1 : Exigences générales".
Le dispositif médical a réussi les tests et est conforme aux normes
⚫
IEC 61010-2-101:2018, "Exigences de sécurité pour le matériel
électrique de mesure, de contrôle et de laboratoire - Partie 2-101 :
Exigences particulières pour le matériel médical de diagnostic in
vitro (DIV)".
Exigences relatives à la CEM
⚫ Le dispositif médical a réussi les tests et est conforme aux normes
IEC 61326-1:2012 et IEC 61326-2-6:2012, "Matériel électrique de
mesure, de contrôle et de laboratoire - Exigences relatives à la CEM
- Parties 2-6 : Exigences particulières pour le matériel médical de
diagnostic in vitro (DIV)".
⚫ Le dispositif médical a réussi les tests et est conforme aux normes
suivantes :
EN 61326-1:2013
EN 61326-2-6:2013
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