TAN Bead Maelstrom 9600 Manual Del Usuario página 153

1. Einleitung
Informationen zu Sicherheit und EMV
Sicherheitsanforderungen
Das medizinische Gerät hat die Tests bestanden und entspricht
⚫
den Normen der IEC 61010-1:2010 / AMD 1:2016 / COR 1:2019,
„Sicherheitsanforderungen an elektrische Mess-, Steuer-, Regel-
und Laborgeräte – Teil 1: Allgemeine Anforderungen".
Das medizinische Gerät hat die Tests bestanden und entspricht
⚫
den Normen
„Sicherheitsanforderungen an elektrische Mess-, Steuer-, Regel-
und Laborgeräte – Teil 2-101: Besondere Anforderungen an
medizinische Geräte für die In-vitro-Diagnostik (IVD)".
EMC-Anforderungen
⚫ Das medizinische Gerät hat die Tests bestanden und entspricht
den Normen der IEC 61326-1:2012 & IEC 61326-2-6:2012,
„Elektrische Mess-, Steuer-, Regel- und Laborgeräte – EMV-
Anforderungen
Medizinische Geräte für die In-vitro-Diagnostik (IVD)".
⚫ Das Medizinprodukt hat die Tests bestanden und entspricht den
folgenden Normen:
EN 61326-1:2013
EN 61326-2-6:2013
der
– Teil 2-6: Besondere
153
IEC 61010-2-101:2018,
Anforderungen –