TAN Bead Maelstrom 9600 Manual Del Usuario página 44

1. 簡介
安全規範及電磁相容
安全規範要求
本儀器已通過測試，並符合IEC 61010-1:2010 /
⚫
1:2019 "測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求-第1部分：一般
要求"的標準。
⚫ 本儀器已通過測試並符合IEC 61010-2-101:2018 "測量、控制和實驗
室用電氣設備的安全要求-第2-101部分：體外診斷（IVD）的特殊要
求"的標準醫用器材"
電磁相容
⚫ 該醫療設備已通過測試並符合IEC 61326-1:2012和IEC 61326-2-
6:2012"測量，控制和實驗室用電氣設備-EMC要求-第2-6部分：特殊
要求"的標準-體外診斷（IVD）醫療設備"。
⚫ 該醫療設備已通過測試並符合以下標準
1) EN 61326-1:2013
2) EN 61326-2-6:2013
AMD 1:2016 / COR
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