1. Introducción
Información de seguridad y compatibilidad
electromagnética
Requisitos de seguridad
Este dispositivo médico ha superado las pruebas y se ajusta a las
•
normas IEC 61010-1:2010 / AMD 1:2016 / COR 1:2019, "Requisitos
de seguridad de equipos eléctricos de medida, control y uso en
laboratorio. Parte 1: Requisitos generales".
Este dispositivo médico ha superado las pruebas y se ajusta a las
•
normas IEC 61010-2-101:2018, "Requisitos de seguridad de
equipos eléctricos de medida, control y uso en laboratorio. Parte 2
-101: Requisitos particulares. Equipo médico de diagnóstico «in-
vitro» (IVD)".
Requisitos de compatibilidad electromagnética
Este dispositivo médico ha superado las pruebas y se ajusta a las
•
normas IEC 61326-1:2012 & IEC 61326-2-6:2012, "Material
eléctrico para medida, control y uso en laboratorio. Requisitos de
compatibilidad electromagnética (CEM). Parte 2-6: Requisitos
particulares. Equipo médico de diagnóstico in-vitro (IVD). ".
Este dispositivo médico ha superado las pruebas y se ajusta a las
•
normas:
EN 61326-1:2013
•
EN 61326-2-6:2013
•
229