TAN Bead Maelstrom 9600 Manual Del Usuario página 191

1. Introduzione
Informazioni sulla sicurezza e la compatibilità
elettromagnetica (EMC)
Requisiti di sicurezza
•
Questo dispositivo medico ha superato i test e risulta conforme
•
alla normativa IEC 61010-1:2010/AMD 1:2016 / COR 1:2019:
"Safety requirements for electrical equipment for measurement,
control, and laboratory use - Part 1: General requirements"
(Requisiti di sicurezza per apparecchiature elettriche di misura, di
controllo e per uso di laboratorio.- Parte 1: Prescrizioni generali).
Questo dispositivo medico ha superato i test e risulta conforme
•
alla norma IEC 61010-2-101:2018: "Safety requirements for
electrical equipment for measurement, control and laboratory
use - Part 2-101: Particular requirements for in vitro diagnostic
(IVD) medical
apparecchiature elettriche di misura, di controllo e per uso di
laboratorio.-
apparecchiature mediche per la diagnosi in-vitro).
Requisiti per la compatibilità elettromagnetica (EMC)
Questo dispositivo medico ha superato i test e risulta conforme
•
alle norme IEC 61326-1:2012 e IEC 61326-2-6:2012: "Electrical
equipment for measurement, control and laboratory use - EMC
requirements - Part 2-6: Particular requirements - In vitro
diagnostic (IVD) medical equipment" (Apparecchi elettrici di
misura, controllo e laboratorio — Prescrizioni di compatibilità
elettromagnetica
apparecchiature mediche per la diagnosi in-vitro [IVD]).
Questo dispositivo medico ha superato i test e risulta conforme
•
alle seguenti normative:
EN 61326-1: 2013
EN 61326- 61326-2: 2013
equipment" (Requisiti
Parte 2-101: Prescrizioni
— Parte 2-6:
191
di sicurezza
particolari
Requisiti particolari
per
per
-