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Símbolo
Ubicación
Etiqueta colocada en la parte
inferior del dispositivo y en la
etiqueta externa de la caja
Etiqueta colocada en la parte
inferior del dispositivo y en la
etiqueta externa de la caja
2.9.
Ciberseguridad
El software (SW) del dispositivo iPeak® reader 4,3" es una parte esencial del dispositivo
y no se distribuye separadamente. Todos los controles de ciberseguridad están
integrados al almacenamiento del SW, incluyendo la integridad de la verificación del SW,
el cortafuegos u otros.
El dispositivo iPeak® reader 4,3" está diseñado para operar en el entorno de uso
previsto definido por el socio de IUL, quien es la entidad legal que define la configuración
para ser utilizado en un entorno de uso previsto específico, incluyendo la configuración
y el proceso de operación. Para este propósito, el dispositivo iPeak® reader 4,3"
proporciona un usuario privilegiado (función Administrador) que puede configurar las
pestañas 'CASSETTE' y 'PREFERENCIAS'.
Para evitar que el operador final administre configuraciones técnicas del aparato existe
otro tipo de usuario privilegiado (con la función de Manager) que puede gestionar
usuarios y configurar impresoras y redes.
El dispositivo iPeak® reader 4,3" empieza con la pantalla de inicio de sesión, para
introducir el usuario y la contraseña antes de utilizarlo (ver sección5.6.2).
Hay un registro de auditoría integrado en el SW para almacenar acciones relacionadas
con datos médicos.
NOTA: Contactar con su distribuidor de iPeak® reader 4,3" para pedir las
especificaciones técnicas de la exportación remota y las funcionalidades del registro de
auditorías.
Doc. 50008316-05
Descripción
Precaución: La ley federal restringe
la venta de este dispositivo a un
médico o por orden de éste.
Marcado UKCA
El símbolo UKCA en la etiqueta externa de
la caja se incluirá para los envíos a Reino
Unido.
La declaración UKCA está disponible en el
documento 50008514.
Teléfono: +34932740232
Email:
iul@iul-inst.com
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