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de compressão Qualcrimp durante, pelo menos, 1 minuto. Repita
este processo na segunda bacia.
3.
Retire o compressor da embalagem.
4.
Rode a pega do compressor até a abertura estar totalmente aberta.
5.
Retire a válvula do suporte e remova a etiqueta de identificação.
6.
Encaixe o tampão do compressor de 2 peças na base do compressor
até ouvir um estalido.
7.
Com o compressor na posição aberta, coloque delicadamente a
válvula na abertura do compressor. Comprima gradualmente a
válvula até encaixar no acessório de compressão Qualcrimp.
8.
Coloque o acessório de compressão Qualcrimp sobre a válvula,
certificando-se de que a válvula se encontra paralela à extremidade
do acessório de compressão Qualcrimp.
9.
Coloque a válvula e o acessório de compressão Qualcrimp na
abertura do compressor. Introduza o sistema de colocação
coaxialmente na secção de compressão da válvula (2-3 mm distal à
haste do balão) com a orientação da válvula no sistema de colocação
com o influxo (extremidade da aba exterior) da válvula na direção da
extremidade proximal do sistema de colocação.
10. Comprima a válvula até que esta atinja o retentor do Qualcrimp
situado no tampão do compressor de 2 peças.
11. Retire delicadamente o acessório de compressão Qualcrimp da
válvula. Retire o retentor do Qualcrimp do retentor final, deixando o
retentor final colocado.
12. Comprima totalmente a válvula até esta atingir o retentor final.
Nota: certifique-se de que a secção de compressão da válvula
está montada no mesmo eixo que a válvula.
13. Repita a compressão total da válvula mais duas vezes, perfazendo
um total de três compressões totais.
14. Puxe a haste do balão e bloqueie na posição predefinida.
15. Lave o cateter com solução salina heparinizada.
AVISO: a válvula não deve permanecer totalmente comprimida
e/ou no carregador durante mais de 15 minutos, para evitar
possíveis danos nas cúspides.
16. Feche a torneira de passagem para o sistema de colocação.
AVISO: mantenha a válvula hidratada até estar pronta para
implantação.
AVISO: o médico tem de verificar a orientação correta da
válvula antes da sua implantação.
17. Inicie o alinhamento da válvula, desligando o bloqueio do balão e
puxando o cateter-balão de imediato até parte do marcador de
aviso ficar visível. Não recue para além do marcador de aviso.
ADVERTÊNCIA: para evitar possíveis danos na haste do balão,
assegure-se de que a extremidade proximal da haste do balão
não está sujeita a flexão.
18. Abra a torneira de passagem e irrigue o cateter flexível utilizando
uma solução salina heparinizada. Feche a torneira de passagem.
19. Ative o bloqueio do balão.
20. Sob fluoroscopia, utilize a roda de ajuste preciso para posicionar a
válvula entre os marcadores de alinhamento da válvula.
AVISO: não gire a roda de ajuste preciso se o bloqueio do balão
não estiver acionado.
ADVERTÊNCIA: não posicione a válvula para além do marcador
de alinhamento da válvula distal. Isto irá impedir a ativação
correta da válvula.
21. Retire o estilete e lave o lúmen do fio-guia do sistema de colocação.
8.3 Pré-dilatação da zona de acomodação e colocação da válvula
A pré-dilatação da zona de acomodação antes da implantação é
opcional, conforme seja considerada apropriada pelo médico.
A pré-dilatação da zona de acomodação e a colocação da válvula devem
ser efetuadas sob anestesia local e/ou geral com monitorização
hemodinâmica num laboratório de cateterismo/bloco operatório híbrido
com capacidades de imagiologia fluoroscópica.
Durante o procedimento, administre heparina para manter o TCA a
≥ 250 seg.
AVISO: a utilização de meio de contraste excessivo pode causar
compromisso renal. Meça o nível de creatinina do doente antes do
procedimento. A utilização de meio de contraste deve ser
monitorizada.
8.3.1 Pré-dilatação da zona de acomodação
Dilate a zona de acomodação previamente, ao critério do médico, de
acordo com as instruções de utilização para o cateter-balão selecionado.
AVISO: para minimizar o risco de rutura do canal, tenha cuidado
quando utilizar um balão com um diâmetro superior ao diâmetro
nominal (tamanho original do implante) do canal para a pré-
dilatação do local de ativação previsto.
8.3.2 Colocação da THV
8.3.2.1 Procedimento com bainha fornecida pela Edwards
1.
Obtenha acesso utilizando técnicas de cateterização padrão.
2.
Prepare a bainha Edwards. Consulte as instruções de utilização da
bainha Edwards para obter informações sobre a preparação e
manuseamento do dispositivo.
3.
Se necessário, dilate o vaso previamente.
4.
Introduza a bainha segundo as respetivas instruções de utilização.
5.
Introduza o conjunto do carregador na bainha até o carregador
parar.
6.
Avance o sistema de colocação, com o logótipo da Edwards na
orientação correta (o sistema de colocação articula-se numa direção
oposta à porta de irrigação), através da bainha até a válvula sair da
bainha. Retraia o carregador até à extremidade proximal do sistema
de colocação.
Nota: o sistema de colocação articula-se na direção oposta à
porta de irrigação.
AVISO: a válvula não deve ser avançada através da bainha se a
ponta da bainha não tiver passado a bifurcação VCI, para
minimizar o risco de danificar o(s) vaso(s) ilíaco(s).
AVISO: a válvula não deve permanecer na bainha por mais de
5 minutos, para prevenir possíveis danos nas cúspides.
7.
Na veia cava, inicie o alinhamento da válvula, desligando o bloqueio
do balão e puxando o cateter-balão de imediato até parte do
marcador de aviso ficar visível. Não recue para além do marcador de
aviso.
ADVERTÊNCIA: para evitar possíveis danos na haste do balão,
assegure-se de que a extremidade proximal da haste do balão
não está sujeita a flexão.
Ative o bloqueio do balão.
Utilize a roda de ajuste preciso para posicionar a válvula entre os
marcadores de alinhamento da válvula.
AVISO: não gire a roda de ajuste preciso se o bloqueio do balão
não estiver acionado.
ADVERTÊNCIA: não posicione a válvula para além do marcador
de alinhamento da válvula distal. Isto irá impedir a ativação
correta da válvula.
AVISO: mantenha a posição do fio-guia durante o alinhamento
da válvula.
ADVERTÊNCIA: se o alinhamento da válvula não for realizado
numa secção reta, podem existir dificuldades na execução deste
passo, o que poderá levar a danos no sistema de colocação e à
impossibilidade de insuflar o balão. A utilização de vistas
fluoroscópicas alternadas pode ajudar na avaliação da curvatura
da anatomia. Caso se verifique uma tensão excessiva durante o
alinhamento da válvula, será necessário proceder ao
reposicionamento do sistema de colocação numa outra secção
reta da veia cava e ao alívio da compressão (ou tensão) no
sistema.
8.
Avance o cateter e utilize a roda de flexibilidade, se necessário, e
atravesse a zona de acomodação.
Nota: verifique a orientação do logótipo Edwards, de modo a
garantir uma articulação correta. O sistema de colocação
articula-se na direção oposta à porta de irrigação.
9.
Se for necessária uma longitude útil adicional, remova o carregador
desaparafusando a tampa do carregador e retirando a tubagem do
carregador do sistema de colocação.
10. Liberte o bloqueio do balão e retraia a ponta do cateter flexível para
o centro do marcador triplo. Ative o bloqueio do balão.
11. Verifique a posição correta da válvula relativamente à zona de
acomodação.
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