DEUTSCH
Indikationen / Bestimmungsgemäße
Verwendung / Beschreibung
Der MAYFIELD®-Schädelklemmenadapter mit
Kugelgelenk (REF A-1064) wurde mit dem Ziel entwickelt,
dem Benutzer durch die Möglichkeit einer 360 Grad
Rotation bei der Positionierung des Kopfes des Patienten
größere Flexibilität einzuräumen.
Die MAYFIELD Ultra Basiseinheit (REF A-2101) mit
deren Übergangsteil ist bei Einsatz des MAYFIELD-
Schädelklemmenadapters mit Kugelgelenk erforderlich.
Vorgesehene Population
MAYFIELD Schädelklemmen-Fixierungsvorrichtungen
werden nicht zur Verwendung bei Kindern unter fünf (5)
Jahren empfohlen. In pädiatrischen Fällen ist wegen des
dünnen Schädels äußerste Vorsicht geboten.
Inspektion
Das Instrument vor und nach dem Gebrauch immer
inspizieren. Bei der Vermutung, dass eine Komponente
beschädigt ist oder nicht ordnungsgemäß funktioniert, das
Produkt nicht verwenden und das Instrument umgehend
zu einer autorisierten Integra-Reparaturzentrale zwecks
Evaluierung, Reparatur oder Ersatz senden. Damit Sie sich
der ordnungsgemäßen Funktion dieses Instruments sicher
sein können, lassen Sie mindestens zweimal jährlich eine
Inspektion durch Ihren Integra-Repräsentanten vornehmen.
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Abbildung 1
1. Sprengring
2. Befestigungsschraube
3. Schwenkbare Basis
4. Befestigungsschraube
5. Drehbare Manschette
6. Dübelnadel
Schädelnadeln und ernsthaften Verletzungen des
Patienten kommen, z. B. Lazerationen der Kopfhaut,
Schädelfraktur oder sogar Tod.
Vorrichtung oder anderer ähnlicher Vorrichtungen
vollständig zu sichern, kann es zum Verrutschen der
Schädelnadeln und ernsthaften Verletzungen des
Patienten kommen, z. B. Lazerationen der Kopfhaut,
Schädelfraktur oder sogar Tod.
Verletzung des Patienten führen könnte.
Nähe bestimmt.
Stellen Sie sicher, dass die Grundeinheit fest am OP-Tisch
angebracht ist.
Gebrauchsanleitung
1. Die MAYFIELD-Basiseinheit zusammen mit dem
Übergangsteil am Operationstisch anbringen.
2. Den MAYFIELD-Schädelklemmenadapter mit Kugelgelenk
an das Übergangsteil der Basiseinheit anbringen.
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a. Die Befestigungsschraube (Nr. 2 in Abbildung 1) am
b. Die Befestigungsschraube im Uhrzeigersinn festziehen.
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WARNUNG:
Bei Nichtbeachtung der Anweisungen in dieser
Produktbeilage kann es zum Verrutschen der
WARNUNG:
Bei Versäumnis, den Patienten ordnungsgemäß
zu positionieren und alle Einstellteile dieser
WARNUNG:
Die Konstruktion dieser Vorrichtung nicht
verändern, da dies zu einer ernsthaften
WARNUNG:
Dieses Gerät ist nicht für die Verwendung in
einem starken Magnetfeld (MRT) oder in dessen
Adapter in the Gewindeöffnung des Übergangsteils
(Abbildung 2) einsetzen.
Abbildung 2
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