Orthofix AccelStim Manual De Instrucciones página 50

de comunicaciones de campo cercano (near-field communications, NFC),
transferencia de energía inalámbrica y emisores médicos exclusivos, como
electrocauterio, unidades electroquirúrgicas y equipos de diatermia pueden causar
interferencias. No utilice el dispositivo AccelStim a menos de 30 cm (12 pulgadas)
de estos emisores electromagnéticos (EM).
•
No se ha estudiado la seguridad y eficacia del dispositivo AccelStim para el uso de
más de un período de tratamiento diario de 20 minutos.
•
Al elegir un sitio de tratamiento, asegúrese de que el sitio seleccionado permita un
contacto completo de la cara del transductor con la piel. Si no lo hace, es posible
que el transductor se acople parcialmente a la piel. Esto puede reducir la eficacia
del dispositivo AccelStim en el tratamiento de la fractura.
•
Es probable que solo la región de la fractura dentro del área de radiación efectiva
(3.5 cm ) del transductor se beneficie del tratamiento del dispositivo AccelStim.
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Por lo tanto, el médico y el paciente deben tener cuidado al colocar correctamente
el dispositivo sobre el lugar de la fractura.
•
La colocación del transductor directamente sobre la fijación interna puede
provocar que la señal de tratamiento se bloquee parcial o totalmente y puede
reducir la eficacia del dispositivo AccelStim en el tratamiento de la fractura.
•
Al elegir un sitio de tratamiento, el transductor debe colocarse de tal manera que
el haz de ultrasonido no se vea obstaculizado por ninguna fijación interna que
esté directamente en línea con el sitio de la fractura (es decir, no directamente
sobre la placa de metal). Esto puede requerir la colocación del transductor en el
lado opuesto de la extremidad o perpendicular a la línea de fractura. Un proveedor
de atención médica debe confirmar la colocación correcta mediante marcadores
radiográficos y/o anatómicos durante la colocación del dispositivo. El sitio de
aplicación del dispositivo AccelStim debe marcarse en la piel del paciente con un
marcador indeleble para guiar las colocaciones futuras del transductor.
Eventos adversos
A diferencia de los dispositivos de ultrasonido convencionales (terapia física), el
dispositivo AccelStim no puede producir aumentos de temperatura dañinos en el
tejido corporal. La intensidad de salida del dispositivo es de 30 mW/cm
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lo general, es solo del 1 % al 5 % de la intensidad de salida de los dispositivos de
ultrasonido terapéuticos convencionales. La intensidad del ultrasonido es comparable
al ultrasonido de diagnóstico (1 a 50 mW/cm
los procedimientos de ecografía obstétrica (monitorización fetal). Además, no hay
evidencia de efectos adversos no térmicos (cavitación). Si bien no se informaron
reacciones adversas o complicaciones médicas relacionadas con el dispositivo en los
estudios clínicos a los que se hace referencia (consulte la sección "Estudios clínicos"
en este manual), existen varios eventos adversos potenciales asociados con el uso de
este dispositivo. En caso de que experimente algún dolor, molestia u otros efectos no
deseados relacionados con el uso del dispositivo, deje de usarlo y comuníquese con
servicios al paciente y/o con su médico.
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), como las intensidades utilizadas en
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y, por
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