Orthofix AccelStim Manual De Instrucciones página 73

Otros estudios de pseudoartrosis
Frankel y Mizuno
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de EE. UU. demostraron que para los pacientes con factores de riesgo que pueden
afectar la curación de fracturas, como alcoholismo, tabaquismo, diabetes, problemas
vasculares o uso de esteroides, no hubo cambios significativos en la efectividad del
Sistema de consolidación ósea EXOGEN. Se lograron altas tasas de éxito para todos
los huesos, independientemente de la edad de la fractura, pero hubo una tendencia
hacia tasas de éxito más altas y una consolidación más rápida con una intervención
más temprana.
Strauss y Gonya describieron los efectos del ultrasonido pulsado de baja intensidad
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en dos casos difíciles de pseudoartrosis de Charcot con múltiples procedimientos
quirúrgicos previos fallidos. Ambos casos se curaron en 5.5 meses cuando se
trataron con la combinación de ultrasonido pulsado de baja intensidad y enclavado
intramedular para fracturas.
Aceleración de fracturas recientes de radio distal tratadas de forma conservadora
Diseño del estudio
Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo con el
criterio principal de valoración definido prospectivamente de una combinación de
consolidación clínica y radiográfica (4 de 4 cortezas puenteadas a juicio del investigador
principal cegado). Sesenta y una fracturas con fracturas radiales esponjosas tratadas de
forma conservadora se aleatorizaron en los grupos tratados con EXOGEN y de control
(Kristiansen et al.
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Población de pacientes y datos demográficos
Los datos demográficos de los participantes del ensayo fueron comparables
entre los grupos de tratamiento y control con respecto a la edad, el sexo, las
características de la fractura, el intervalo entre la fractura y el cambio a: tratamiento
de la fractura y duración del seguimiento. No se proporcionó la raza ni el origen
étnico de los participantes del ensayo. Los resultados de este estudio pueden no ser
necesariamente aplicables a pacientes de todas las razas y etnias.
Calendario de evaluación
El tratamiento se inició dentro de los siete días posteriores a la fractura y se indicó a
los pacientes que usaran el dispositivo hasta la visita de seguimiento de 10 semanas.
El investigador del centro determinó la duración de la inmovilización en el yeso. Se
programó que los pacientes regresaran para el seguimiento a las 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10,
12 y 16 semanas.
Resultados clínicos
El tratamiento con EXOGEN aceleró la consolidación en un 38 % (61 ± 3.4 días en el
grupo activo frente a 98 ± 5.2 días en el grupo de control; p < 0.0001).
en su análisis del registro de pseudoartrosis de 1,546 pacientes
).
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