Orthofix AccelStim Manual De Instrucciones página 71

Distancias de separación recomendadas entre equipos de comunicaciones de RF
portátiles y móviles y el dispositivo AccelStim
El dispositivo AccelStim está diseñado para usarse en un entorno electromagnético en el
que se controlan las perturbaciones de RF radiadas. El cliente o el usuario del dispositivo
AccelStim puede ayudar a prevenir la interferencia electromagnética manteniendo
una distancia mínima entre los equipos de comunicaciones de RF portátiles y móviles
(transmisores) y el dispositivo AccelStim como se recomienda a continuación, de acuerdo
con la potencia de salida máxima del equipo de comunicaciones.
Potencia de salida
máxima nominal
del transmisor
W
0.01
0.1
1
10
100
Para los transmisores clasificados con una potencia de salida máxima no enumerada
anteriormente, la distancia de separación recomendada d en metros (m) se puede
estimar mediante la ecuación aplicable a la frecuencia del transmisor, donde P es
la clasificación de potencia de salida máxima del transmisor en vatios (W) según el
fabricante del transmisor.
NOTA 1 A 80 MHz y 800 MHz, se aplica la distancia de separación para el rango de
frecuencia más alto.
NOTA 2 Es posible que estas pautas no se apliquen en todas las situaciones.
La propagación electromagnética se ve afectada por la absorción y la reflexión
de estructuras, objetos y personas.
ESTUDIOS CLÍNICOS
El dispositivo Orthofix AccelStim ha sido diseñado para tener características técnicas/
rendimiento del dispositivo, poblaciones de pacientes, uso previsto e indicaciones
de uso que son similares a un producto previamente aprobado.
espera que el dispositivo funcione de manera similar con respecto a la seguridad y
el rendimiento. Los siguientes datos clínicos recopilados en apoyo de la aprobación
de la FDA de EE. UU.
de Orthofix. Tenga en cuenta que los estudios clínicos utilizados para respaldar la
seguridad y la eficacia del dispositivo AccelStim pueden no ser necesariamente
aplicables a pacientes de todas las razas y etnias. Dichos detalles demográficos no se
proporcionaron en los estudios clínicos a los que se hace referencia.
Distancia de separación según la frecuencia del transmisor
m
150 kHz a 80 MHz
0.12
0.38
1.2
3.8
12
para el producto anterior se presentan en apoyo de AccelStim
21
80 MHz a 800 MHz
0.12
0.38
1.2
3.8
12
21
800 MHz a 2.5 GHz
0.23
0.73
2.3
7.3
23
Por lo tanto, se
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