El rendimiento esencial del dispositivo AccelStim incluye lo siguiente:
•
Libre de la visualización de valores numéricos incorrectos asociados con
la terapia que se va a realizar.
•
Libre de la producción de salida de ultrasonido no deseada.
•
Libre de la producción de una salida de ultrasonido excesiva.
•
Libre de la producción de temperatura excesiva o no deseada de la superficie
del conjunto del transductor.
DECLARACIONES DE CUMPLIMIENTO
Los cambios o las modificaciones no aprobadas expresamente por Orthofix podrían
anular la autoridad del usuario para utilizar el equipo. Estos límites están diseñados
para proporcionar una protección razonable contra las interferencias perjudiciales
en instalaciones residenciales. Este equipo genera, utiliza y puede irradiar energía de
radiofrecuencia y, si no se instala y utiliza de acuerdo con las instrucciones, podría
producir interferencias perjudiciales en las comunicaciones por radio. Sin embargo, no
existen garantías de que no se produzcan interferencias en una instalación específica.
Si este equipo causa interferencias perjudiciales en la recepción de radio o televisión,
las cuales pueden determinarse apagando y encendiendo el equipo, el usuario deberá
intentar corregir la interferencia mediante una o más de las siguientes medidas:
•
Reoriente o reubique la antena receptora.
•
Aumente la separación entre el equipo y el receptor.
•
Conecte el equipo a un tomacorriente de un circuito diferente al circuito
donde está conectado el receptor.
•
Consulte al proveedor o a un técnico de radio/TV con experiencia para
obtener ayuda.
Información sobre inmunidad y compatibilidad electromagnéticas
El dispositivo AccelStim ha sido probado y certificado para cumplir con las normas sobre
compatibilidad electromagnética (electromagnetic compatibility, EMC) de dispositivos
médicos y se ha determinado que es adecuado para el "Entorno de atención médica en
el hogar". El dispositivo AccelStim se puede usar junto con otros dispositivos eléctricos
o electrónicos, si también cumplen con los estándares actuales, sin causar interferencia
o interferencia. Es necesario observar los siguientes requisitos generales:
•
El dispositivo AccelStim no debe usarse junto a otros equipos ni apilarse con
ellos. Si es necesario un uso adyacente o apilado, se debe observar el equipo
eléctrico médico o el sistema eléctrico médico para verificar el funcionamiento
normal en la configuración en la que se utilizará.
•
El dispositivo AccelStim necesita precauciones especiales con respecto al EMC,
y debe instalarse y ponerse en servicio de acuerdo con la información del EMC
proporcionada en estos documentos adjuntos.
•
Ninguna de las partes del dispositivo se puede reparar en el campo. Cualquier
modificación no autorizada al dispositivo o a los componentes anulará la
garantía y el cumplimiento del dispositivo.
•
El uso de accesorios, transductores y cables distintos a los especificados y
suministrados puede aumentar las emisiones o disminuir la inmunidad del
dispositivo y provocar un funcionamiento inadecuado.
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