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Idiomas disponibles
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Prestare attenzione a qualsiasi irritazione
dei nervi e/o reazione muscolare associata alla
sensibilità e all'irritazione cutanee. Se si verificano,
interrompere la terapia fino a quando non ne sia
determinata la causa.
NON mettere in funzione il sistema senza
acqua al suo interno. Fare questo potrebbe
danneggiare il sistema e invalidare la garanzia del
prodotto.
Controindicazioni: Pressoterapia
NON UTILIZZARE la pressoterapia pneumatica
intermittente su pazienti con le seguenti condizioni:
• Presumibile evidenza di insufficienza cardiaca
congestizia
• Sospettata/osservata trombosi venosa profonda
o embolia polmonare preesistente
• Sospettata/osservata trombosi venosa acuta
profonda (flebotrombosi)
• Sospettato/osservato processo di flebite
infiammatoria
• Sospettato/osservato edema polmonare
• Sospettata/osservata embolia polmonare
• Sospettata/osservata infiammazione acuta delle
vene (tromboflebite)
• Sospettata/osservata insufficienza cardiaca
scompensata
• Sospettata/osservata disregolazione arteriosa
• Sospettata/osservata erisipela
• Sospettato/osservato carcinoma e metastasi da
carcinoma nell'estremità interessata
• Sospettata/osservata ipertonia scompensata
• Sospettata/osservata infezione o infiammazione
acuta della pelle
• Sospettata/osservata occlusione arteriosa o
venosa
• Non è desiderabile che sia stato determinato un
ritorno venoso e linfatico
• Sospettata/osservata sindrome di Raynaud
• Sospettata/osservata cattiva circolazione
periferica
• Sospettata/osservata ipersensibilità al freddo
• Condizioni mediche in cui non sia desiderabile
un aumentato ritorno venoso e linfatico
• Cancrena della gamba
• Recente trapianto cutaneo
• Estremità riportante frattura
• Estremità insensibili al dolore
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Avvertenze: Pressoterapia
Nel caso in cui il paziente avverta dolore,
gonfiore, cambiamenti di sensibilità o altre
reazioni inconsuete durante l'uso della
pressoterapia, deve interromperne l'utilizzo e
consultare immediatamente il proprio medico.
Prestare particolare attenzione ai pazienti
con neuropatie o problemi di vitalità dei tessuti
(ovvero diabete, insufficienze venose o arteriose).
Se si verificano pulsazioni o palpitazioni, il
polsino potrebbe essere stato applicato troppo
stretto. Allentarlo tempestivamente.
Per prevenire la sindrome compartimentale
delle estremità, è necessario prestare particolare
attenzione ai pazienti in posizione supina
litotomica per periodi di tempo prolungati. Ciò
vale per ciascun paziente indipendentemente
dall'applicazione o meno dei polsini.
Il paziente non deve camminare con i tubi
collegati ai polsini.
I polsini utilizzati in combinazione con
dispositivi riscaldanti potrebbero causare
irritazione cutanea. Controllare con regolarità
evidenze di malessere, aderenza alla terapia ed
evidenze di irritazione cutanea.
È necessaria una stretta supervisione nel
caso in cui questo strumento è utilizzato su
pazienti in stato di incoscienza o incapacitati e
pazienti con cattiva circolazione.
Durante l'utilizzo di questo sistema,
controllare con regolarità la pelle nella zona di
applicazione delle piastre secondo prescrizione.
Avvertenze: Crioterapia e
pressoterapia
I pazienti che presentano uno dei seguenti
fattori di rischio cognitivo devono utilizzare
VPULSE esclusivamente sotto la supervisione
diretta di un operatore sanitario o di un prestatore
di assistenza, ove prescritto dal medico:
• Bambini e anziani
• Disabilità cognitive
• Barriere comunicative
• Uso di farmaci con effetti negativi sulla
capacità mentale
Se il paziente presenta uno dei fattori di rischio
cognitivo sopra indicati, il controllo della pelle
deve essere effettuato da un operatore sanitario
o da un prestatore di assistenza.
I pazienti devono prendere precauzioni
nell'applicare le piastre terapeutiche su ferite aperte
e abrasioni. Come minimo, tali aree devono essere
pulite e deve esservi applicato un bendaggio.
Come per tutti i dispositivi medici che
necessitano di prescrizione, il mancato rispetto
delle istruzioni del prodotto o la regolazione e
l'esecuzione di applicazioni terapeutiche senza
espressa indicazione e/o supervisione di un
operatore sanitario qualificato può avere come
conseguenza prestazioni inadeguate del prodotto
e potenziali lesioni gravi. Per questioni di natura
medica, consultare il proprio medico.
Utilizzare solo secondo le istruzioni del medico in
merito alla frequenza e alla durata dell'applicazione
e alla durata delle pause tra un'applicazione e l'altra,
in merito a quando e come controllare la pelle e alla
durata totale del trattamento. Non utilizzare questo
dispositivo se non sono state ricevute istruzioni o se
le stesse non sono state comprese.
NON avvolgere le piastre terapeutiche in
modo tale da limitare la circolazione del sangue
o dei fluidi. Controllare con regolarità l'area di
applicazione della terapia.
NON collocare un'ingessatura al di sopra di
una piastra. Un'ingessatura collocata al di sopra
della piastra e del set di tubi potrebbe limitare
la necessaria circolazione dell'aria e inficiare il
funzionamento appropriato dello
strumento.
Protocollo medico professionale
di dimissione del paziente
Seguire questo protocollo previamente alle dimissioni
del paziente per il passaggio dal trattamento presso
la struttura medica all'utilizzo domiciliare
1. Screening del paziente. Effettuare uno
screening del paziente per eventuali
controindicazioni e/o avvertenze applicabili.
Nel caso in cui vi siano controindicazioni per il
paziente, non fornire il dispositivo Breg VPULSE
al paziente. Nel caso in cui vi siano avvertenze
applicabili al paziente, determinare l'idoneità o
meno del paziente all'applicazione di VPULSE.
2. Istruzioni per l'uso. Fornire istruzioni al
paziente sull'utilizzo corretto di Breg VPULSE.
Consultare le Istruzioni operative contenute nel
presente documento e affisse presso l'unità di
trattamento di ciascun paziente.
3. Prescrizione. Fornire istruzioni al paziente in
merito al protocollo prescritto dal personale
medico: frequenza e durata dell'utilizzo e
durata delle pause tra un'applicazione e
l'altra, come e quando controllare la pelle e
durata complessiva del trattamento. La durata
dell'applicazione aciclica può variare a seconda
del paziente. Se il paziente non avverte sollievo
dal dolore, il medico può aumentare la durata
dell'applicazione della crioterapia. All'aumentare
della durata dell'applicazione, è necessario
aumentare la frequenza dei controlli dell'area
cutanea interessata.
4. Potenziali lesioni. Informare il paziente che
l'uso improprio può avere come conseguenza
gravi lesioni cutanee, compresa la necrosi
della pelle a pieno spessore. Enfatizzare
l'importanza di seguire il protocollo prescritto,
dell'applicazione corretta della piastra e dei
controlli della pelle.
5. Applicazione corretta della piastra. Indicare
al paziente di utilizzare esclusivamente le
piastre di crioterapia Breg VPULSE indicate
per la parte del corpo trattata; le altre piastre
potrebbero essere più fredde, aumentando
il rischio di gravi lesioni indotte dal freddo,
compresa la necrosi della pelle a pieno
spessore. Non coprire le piastre di crioterapia
VPULSE con bendaggi, fasciature, tutore o
ingessatura che impediscano al paziente di
controllare la pelle sotto la piastra.
6. Controllo della pelle. Indicare al paziente di
controllare la pelle interessata dal trattamento
di crioterapia secondo le istruzioni del medico,
tipicamente ogni 1 o 2 ore. Nel caso in cui vi
siano bendaggi, fasciature, tutore o ingessatura
che coprono la piastra di crioterapia VPULSE
impedendo al paziente di controllare
regolarmente la pelle sotto la piastra, non
fornire il dispositivo di crioterapia Breg VPULSE
al paziente.
7. Interruzione del trattamento. Indicare al
paziente di interrompere l'uso di Breg VPULSE
e di contattare immediatamente il proprio
medico se si verificano reazioni avverse,
quali: aumento del dolore, bruciore, aumento
del gonfiore, prurito, vesciche, aumento
del rossore, scolorimento, ponfi o altri
cambiamenti nell'aspetto della pelle.
8. Documentazione. Prescrivere al paziente la
durata complessiva del trattamento, la frequenza
e la durata delle singole sessioni terapeutiche e
la frequenza dei controlli della pelle.
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