Edwards HemoSphere Manual Del Usuario página 31

Monitor avanzado HemoSphere
Los puertos de comunicación analógicos del monitor avanzado HemoSphere comparten una
•
toma de suelo común aislada de los componentes electrónicos de la interfaz del catéter. Cuando
se conecten varios dispositivos al monitor avanzado HemoSphere, todos estos deberán recibir
alimentación independiente para evitar comprometer el aislamiento eléctrico de cualquiera de los
dispositivos conectados. (capítulo 6)
La corriente de fuga de la configuración final del sistema debe cumplir con la norma IEC 60601-
•
1:2005/A1:2012. Es responsabilidad del usuario garantizar la conformidad. (capítulo 6)
El equipo accesorio conectado con el monitor deberá certificarse de acuerdo con la IEC/EN 60950
•
para el equipo de procesamiento de datos o la IEC 60601-1:2005/A1:2012 para el equipo
electromédico. Todas las combinaciones del equipo deberán realizarse de acuerdo con los requisitos
de los sistemas de la IEC 60601-1:2005/A1:2012. (capítulo 6)
Cuando cambie a un monitor de cabecera diferente, compruebe siempre que los valores
•
predeterminados enumerados sigan siendo válidos. En caso necesario, reconfigure el rango
de tensión y el rango de parámetros correspondiente, o calíbrelo. (capítulo 6)
No apague las alarmas sonoras si la seguridad del paciente puede verse comprometida. (capítulo 7)
•
No baje el volumen de la alarma hasta un nivel que evite que la alarma se monitorice
•
adecuadamente. De lo contrario, la seguridad del paciente podría verse comprometida. (capítulo 7)
Las alarmas fisiológicas visuales y sonoras solo se activan si el parámetro está configurado en las
•
pantallas como un parámetro clave (1-4 parámetros mostrados en esferas de parámetros). Si un
parámetro no está seleccionado y se muestra como un parámetro clave, las alarmas fisiológicas
sonoras y visuales no se activan para dicho parámetro. (capítulo 7)
Para evitar que las simulaciones se confundan con datos clínicos, asegúrese de que el Modo demo
•
no esté activado cuando el sistema se utilice en unas instalaciones clínicas. (capítulo 7)
No utilice el monitor avanzado HemoSphere como parte de un sistema de alarma distribuido.
•
El monitor avanzado HemoSphere no admite sistemas de monitorización/gestión de alarmas
remotos. Los datos se registran y transmiten únicamente para fines de análisis. (capítulo 8)
La conformidad con la norma IEC 60601-1 solo se mantiene cuando el módulo HemoSphere
•
Swan-Ganz (conexión de pieza aplicada, a prueba de desfibrilación) se conecta a una plataforma de
monitorización compatible. La conexión de equipos externos o la configuración del sistema de una
forma distinta a la que se describe en estas instrucciones harán que se incumpla esta norma. En caso
de no utilizar el dispositivo según las instrucciones, puede aumentar el riesgo de descarga eléctrica
en el paciente/usuario. (capítulo 9)
No modifique ni altere el producto de ninguna forma ni realice tareas de mantenimiento. Tal
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alteración, mantenimiento o modificación pueden afectar a la seguridad del paciente o usuario, o al
funcionamiento del producto. (capítulo 9)
Debe detenerse la monitorización del GC siempre que se detenga el flujo sanguíneo en las
•
proximidades del filamento térmico. Las situaciones clínicas en las que debe detenerse la
monitorización del GC son, entre otras, las siguientes: • cuando el paciente esté sometido
a derivación cardiopulmonar, • cuando se realice una retirada parcial del catéter para extraer
el termistor de la arteria pulmonar, y • cuando se retire el catéter del paciente. (capítulo 9)
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2 Seguridad y símbolos