Edwards HemoSphere Manual Del Usuario página 42

Monitor avanzado HemoSphere
2.6 Estándares aplicables
Estándar
IEC 60601-1:2005 / A1:2012
IEC 60601-1-2:2014
IEC 60601-2-34:2011
IEC 60601-2-49:2011
IEEE 802.11 b/g/n
2.7 Funcionamiento esencial del monitor avanzado HemoSphere
La plataforma deberá proporcionar el GC continuo y el GC intermitente con un catéter Swan-Ganz compatible,
de acuerdo con las especificaciones indicadas en el apéndice A. La plataforma deberá proporcionar la presión
sanguínea intravascular con un sensor FloTrac o FloTrac IQ/Acumen IQ compatible, o un TPD TruWave
compatible, de acuerdo con las especificaciones indicadas en el apéndice A. La plataforma deberá
proporcionar el SvO
indicadas en el apéndice A. Cuando no sea posible facilitar una medición precisa del parámetro
hemodinámico aplicable, la plataforma emitirá alarmas, alertas, indicadores O estados del sistema.
Para obtener más información, consulte Características básicas de funcionamiento en la página 203.
Tabla 2-3 Estándares aplicables
Título
Equipo electromédico. Parte 1: Requisitos generales para la seguridad
básica y funcionamiento esencial + enmienda 1 (2012).
Equipos electromédicos. Parte 1-2: Requisitos generales para
la seguridad básica y funcionamiento esencial. Norma colateral:
Compatibilidad electromagnética. Requisitos y ensayos.
Equipos electromédicos. Parte 2-34: Requisitos particulares para la
seguridad y el funcionamiento esencial de los equipos de monitorización
de la presión sanguínea invasivos.
Requisitos particulares para la seguridad y el funcionamiento esencial
de los equipos multifunción de monitorización de pacientes.
Telecomunicaciones e intercambio de información entre sistemas; redes
de área local y metropolitana. Requisitos específicos, parte 11: Control
de acceso al medio (MAC) de LAN inalámbrica y especificaciones de la
capa física (PHY).
/ScvO con un catéter de oximetría compatible, de acuerdo con las especificaciones
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2 Seguridad y símbolos