NAUDOJIMO INSTRUKCIJA
Galiojančių standartų sąrašas
Serijos
nr.
EN 62366-1
1.
EN ISO 14971
2.
EN 1041
3.
EN ISO 15223-1
4.
EN ISO 10993-1
5.
IEC 60601-2-46
6.
ISTA
7.
Document Number: 80028209
Version: A
Standartai
Aprašymas
Medicinos prietaisai. 1 dalis: panaudojamumo
inžinerijos taikymas medicinos priemonėms.
Medicinos priemonės. Rizikos valdymo
taikymas medicinos priemonėms.
Gamintojo su medicinos priemonėmis
pateikiama informacija.
Medicinos priemonės. Medicinos priemonių
etiketėse, ženklinimo ir teiktinoje informacijoje
vartotini simboliai. 1 dalis: bendrieji
reikalavimai.
Biologinis medicinos priemonių įvertinimas.
1 dalis: įvertinimas ir testavimas atliekant rizikos
valdymo procesą.
Elektrinė medicinos įranga. 2–46 dalys.
Ypatingieji būtinosios saugos ir esminių
eksploatacinių charakteristikų reikalavimai,
keliami operaciniams stalams.
Tarptautinės saugaus tranzito asociacijos
standartai dėl pakuočių tikrinimo.
101
psl.
Issue Date: 23 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E