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ISTRUZIONI PER L'USO
Tutte le modifiche, gli aggiornamenti o le riparazioni devono essere effettuate da un
tecnico autorizzato.
1.4.3
Avviso per gli utenti e/o i pazienti:
Qualsiasi incidente grave verificatosi in relazione al dispositivo deve essere segnalato
utilizzando i dettagli di contatto forniti nella sezione 1.3 delle presenti Istruzioni per
l'uso e all'autorità competente dello Stato membro in cui risiede l'utente e/o il
paziente.
Nota: per le istruzioni sull'uso, consultare la guida per l'utente del produttore del
tavolo operatorio. Fare sempre riferimento ai limiti di peso del produttore del tavolo
operatorio.
NON SUPERARE MAI LA CAPACITÀ DI PESO DEL TAVOLO OPERATORIO.
1.4.4
Smaltimento sicuro:
I clienti devono attenersi a tutte le leggi e normative federali, statali, regionali e/o
locali in materia di smaltimento sicuro di dispositivi e accessori medicali.
In caso di dubbi, gli utenti del dispositivo dovranno innanzitutto rivolgersi al fornitore
per indicazioni sui protocolli di smaltimento sicuri.
Funzionamento del sistema:
1.5.1 Simboli applicabili:
Simbolo utilizzato
Document Number: 80028209
Version: A
Descrizione
Indica che il dispositivo è un dispositivo
medico.
Indica il produttore del dispositivo
medico.
Indica il numero di serie del produttore.
Il numero di serie del dispositivo è
codificato come 1AASSNNNNNNN.
AA indica l'anno di produzione; ad
es., in 118SSNNNNNNN, 18
rappresenta l'anno 2018.
SS indica il numero della settimana
di produzione in base al
Pagina 65
Riferimento
MDR 2017/745
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
Issue Date: 23 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E
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