NAUDOJIMO INSTRUKCIJA
1.5.2 Numatytasis naudotojas ir pacientų populiacija
Numatytasis naudotojas: chirurgai, slaugytojai, gydytojai ir operacinės patalpos
sveikatos priežiūros specialistai, atliekantys numatytas procedūras su prietaisu.
Neskirta nekvalifikuotiems naudotojams.
Document Number: 80028209
Version: A
Nurodo medicinos prietaiso visuotinį
prekės vieneto numerį.
Nurodo datą, kada buvo pagamintas
medicinos prietaisas.
Rodo gamintojo partijos kodą pagal
Grigaliaus kalendorių, kur MM yra du
paskutinieji metų skaitmenys, o ddd
nurodo metų dieną. Pvz., 2019 m.
balandžio 4 diena būtų pažymėta kaip
19094.
Nurodo gamintojo katalogo numerį.
Nurodo, kai naudotojui reikia
vadovautis Naudojimo instrukcija,
kur pateikiama svarbi įspėjamoji
informacija, pvz., įspėjimai ir
perspėjimai.
Nurodo, kad prietaise nėra natūralaus
kaučiuko ar sauso natūralaus kaučiuko
latekso.
Nurodo įgaliotąjį atstovą Europos
Bendrijoje.
Nurodo, kad medicinos prietaisas
atitinka REGLAMENTĄ (ES) 2017/745.
Nurodo įspėjimą.
Nurodo, kada reikia naudojantis
vadovautis Naudojimo instrukcija
94
psl.
21 CFR 830
MDR 2017/745
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
MDR 2017/745
IEC 60601-1
EN ISO 15223-1
Issue Date: 23 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E