Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
NÁVOD K POUŽITÍ
1.5.2
Cílová populace uživatelů a pacientů:
Cílový uživatel: Chirurgové, zdravotní sestry, lékaři a zdravotničtí pracovníci na
operačním sále, kteří se podílejí na proceduře, ke kterou je zařízení určeno. Není
určeno pro laické osoby.
Cílová populace:
Toto zařízení je určeno k použití u pacientů, kteří nepřesahují hmotnost uvedenou
v poli bezpečného pracovního zatížení, které je specifikováno v části specifikace
produktu 4.2.
1.5.3
Dodržování předpisů pro zdravotnické prostředky:
Tento produkt je neinvazivní zdravotnický prostředek třídy I. Tento systém
je označen značkou CE podle přílohy VIII pravidla 1 nařízení o
zdravotnických prostředcích (NAŘÍZENÍ (EU) 2017/745).
Document Number: 80028140
Version: B
All manuals and user guides at all-guides.com
Označuje, že zařízení neobsahuje přírodní
kaučuk nebo suchý latex z přírodního
kaučuku.
Označuje autorizovaného zástupce pro
Evropské společenství.
Označuje, že zdravotnický prostředek
vyhovuje NAŘÍZENÍ (EU) 2017/745.
Označuje varování.
Označuje, že je nutné, aby uživatel
konzultoval návod k použití.
Strana 23
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
MDR 2017/745
IEC 60601-1
EN ISO 15223-1
Issue Date: 27 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025117 Ver. F
Publicidad
