Hillrom O-FAS Instrucciones De Uso página 37

BRUGSANVISNING
1.5.2 Tilsigtet bruger og patientpopulation:
Tilsigtet bruger: Kirurger, sygeplejersker, læger og sundhedspersonale på
operationsstuer, der er involveret i de for enheden tilsigtede procedurer. Ikke
beregnet til brug af lægmand.
Tilsigtet population:
Denne enhed er beregnet til brug med patienter, der ikke overstiger den vægt, der
er angivet i feltet for sikker arbejdsbelastning, som findes i afsnit 4.2 med
produktspecifikationer.
1.5.3 Overholdelse af lovgivning om medicinsk udstyr:
Dette produkt er ikke-invasivt medicinsk udstyr, klasse I. Dette system er
CE-mærket i henhold til bilag VIII, regel 1 i forordningerne om
medicinske anordninger (Forordning (EU) 2017/745).
Document Number: 80028140
Version: B
All manuals and user guides at all-guides.com
Angiver, at brugeren skal se i
brugsanvisningen for at få vigtige
sikkerhedsoplysninger som f.eks.
advarsler og forholdsregler.
Angiver, at enheden ikke indeholder
naturgummi eller tør naturlatex
Angiver den officielle repræsentant i EU EN ISO 15223-1
Angiver, at det medicinske udstyr
overholder kravene i FORORDNING (EU)
2017/745
Angiver en advarsel
Angiver, at brugeren skal se i
brugsanvisningen
Side 37
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
MDR 2017/745
IEC 60601-1
EN ISO 15223-1
Issue Date: 27 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025117 Ver. F