Dräger VentStar Oxylog VE300 Instrucciones De Uso página 19

Navodilo za uporabo VentStar Oxylog VE300 sl Slovenščina
VentStar Oxylog VE300
Dihalno cevje za enkratno uporabo
Blagovne znamke
Blagovne znamke v Drägerjevi lasti
Blagovna znamka
®
VentStar
®
Oxylog
Naslednja spletna stran prikazuje seznam držav, v katerih so registrirane
blagovne znamke: www.draeger.com/trademarks
Definicije varnostnih informacij
OPOZORILO
Izjava OPOZORILO nudi važne informacije o možni nevarni situa-
ciji, ki ima lahko za posledico smrt ali hudo poškodbo, če je ne
preprečite.
PREVIDNOST
Izjava PREVIDNOST nudi važne informacije o možni nevarni situaciji,
ki ima lahko za posledico lažjo ali zmerno poškodbo uporabnika ali pa-
cienta ali škodo na medicinskem pripomočku ali drugi lastnini, če je ne
preprečite.
OPOMBA
OPOMBA nudi dodatne informacije za preprečevanje neprijetnosti med
delovanjem.
Zahteve za skupino uporabnikov
Izraz „skupina uporabnikov" pomeni odgovorno osebje, ki ga organizacija
uporabnica določi za izvajanje določene naloge na izdelku.
Dolžnosti organizacije uporabnice
Organizacija uporabnica mora poskrbeti za naslednje:
– Vsaka skupina uporabnikov ima zahtevane kvalifikacije (npr. da je
opravila specialistično usposabljanje ali pridobila specialistično
znanje z izkušnjami).
– Vsaka skupina uporabnikov je izurjena za opravljanje naloge.
– Vsaka skupina uporabnikov je prebrala in razumela bistvena
poglavja v tem dokumentu.
Skupine uporabnikov
Klinični uporabniki
Ta skupina uporabnikov uporablja izdelek v skladu z namenom uporabe.
Uporabniki imajo specialistično medicinsko znanje za uporabo izdelka.
Za vašo varnost in varnost pacientov
OPOZORILO
Nevarnost nepravilnega upravljanja in uporabe
Vsaka uporaba medicinskega pripomočka zahteva popolno razu-
mevanje in dosledno upoštevanje vseh razdelkov tega navodila
za uporabo. Medicinski pripomoček se lahko uporablja samo za
namen, naveden pod Namenom uporabe. Dosledno upoštevajte
vse izjave OPOZORILO in PREVIDNOST v tem navodilu za upora-
bo in vse napise na nalepkah medicinskega pripomočka.
Neupoštevanje teh izjav v varnostnih informacijah privede do
uporabe medicinskega pripomočka, ki ni v skladu z namenom
njegove uporabe.
OPOZORILO
Da ne bi prišlo do okuženja in onesnaženja, mora ostati medicinski
pripomoček v embalaži vse do uporabe. Odstranite rdeči zaščitni
pokrovček, če obstaja, šele tik pred uporabo. Ne uporabljajte me-
dicinskega pripomočka, če je embalaža poškodovana.
OPOZORILO
Namestitev na osnovni aparat mora biti v skladu z navodilom za
uporabo osnovnega aparata, na katerem se uporablja ta medicin-
ski pripomoček. Poskrbite, da bo priključek na sistem osnovnega
aparata trden.
OPOZORILO
Spremembe medicinskega pripomočka niso dovoljene. Spre-
memba lahko pokvari ali poslabša celovitost delovanja pripo-
močka, kar lahko povzroči poškodbo pacienta.
OPOZORILO
Nevarnost nepravilnega delovanja
Zamašitve, poškodbe in tujki lahko povzročijo nepravilno delova-
nje.
Pred namestitvijo preverite, ali je kateri sestavni del sistema mor-
da zamašen, poškodovan in
vsebuje tujke.
PREVIDNOST
Medicinski pripomočki niso na razpolago posamično. V kliničnem kom-
pletu je samo ena kopija navodila za uporabo, zato mora biti shranjena
na mestu, dostopnem uporabnikom.
PREVIDNOST
Pri priklapljanju ali odklapljanju dihalnih cevi vedno primite manšeto,
ne pa spiralne ojačitve cevi. V nasprotnem primeru se lahko dihalna
cev pretegne in poškoduje.
Obvezno poročanje o neželenih dogodkih
O resnih neželenih dogodkih, povezanih s tem izdelkom, morate poročati
Drägerju in odgovornim organom.
Navodilo za uporabo VentStar Oxylog VE300
Namen uporabe
Dihalno cevje za enkratno uporabo z vgrajenim ekspiracijskim ventilom
in senzorjem tlaka za prevajanje medicinskih plinov med reševalnimi in
transportnimi ventilatorji Oxylog VE300 (brez Option Plus) in pacientom,
za odrasle paciente z dihalnim volumnom od 100 mL naprej. Je samo za
enkratno uporabo.
Okolja uporabe:
– Mobilna uporaba za paciente v sili v zunanjih in notranjih okoljih
– Med transportom v rešilnih avtomobilih, letalih, helikopterjih in na
ladijskih krovih
– V nezgodnih in urgentnih oddelkih
– Med transportom pacientov z ventilacijo znotraj bolnišnice
Predstavitev
B C
D
A
A Rdeči zaščitni pokrovček
B Koleno
C Dihalni ventil
D Dihalna cev
E Priključki na strani aparata
Simboli
Dodatne informacije o simbolih so na voljo na naslednji spletni strani:
www.draeger.com/symbols
Ni izdelano iz lateksa narav- Hranite stran od sončne
LATEX
nega kavčuka svetlobe
Proučite navodilo za
Previdnost
uporabo
Temperatura
Ni za ponovno uporabo
shranjevanja
Ne uporabljajte, če je
Ne odpirajte z nožem
poškodovana embalaža
Okolni tlak Relativna vlažnost
Ne uporabljajte z oljem
Uporabno do
in mastjo
Datum izdelave Nesterilno
NON
STERILE
Proizvajalec Kataloška številka
REF
Število kosov LOT Številka serije
Izdelek je medicinski pri-
MD pomoček (postopek oce-
Smer pretoka
ne skladnosti CE)
Priprava
Priključevanje dihalnega cevja za enkratno uporabo
OPOMBA
Cevi za enkratno uporabo so dobavljene čiste, ne pa tudi sterilne.
B
A
1 Priključite dihalno cev (A) na ekspiracijski vhod na aparatu.
2 Priključite kabel za merjenje tlaka (B) na priključek na aparatu.
Preizkus delovanja po navodilih za uporabo osnovnega aparata.
Rokovanje
OPOZORILO
Prevelike vrednosti upora ali kompliance lahko povzročijo neza-
dostno ventilacijo in poškodbo pacienta. Izberite pacientu pri-
merno dihalno cevje.
OPOZORILO
Prepričajte se, da so vsi priključki trdni in ne puščajo.
Upoštevajte navodilo za uporabo osnovnega aparata.
OPOZORILO
Nevarnost poškodbe pacienta
Dodajanje drugih in uporaba nezdružljivih sestavnih delov lahko
povečata inspiracijski upor, ekspiracijski upor in mrtvi volumen
ter škodljivo vplivata na delovanje ventilatorja.
OPOZORILO
Nevarnost požara
Pri dajanju kisika odstranite odprti ogenj, iskrenje ali drugi mo-
žen vir vžiga iz bližine aparata.
Čiščenje in odlaganje
Uporabnik je dolžan redno menjavati medicinski pripomoček v skladu
s higienskimi predpisi.
OPOZORILO
Za preprečitev morebitnega onesnaženja je treba medicinski pri-
pomoček po uporabi odstraniti v skladu s krajevnimi predpisi o
javnem zdravju in odlaganju odpadkov.
PREVIDNOST
Ponovna uporaba, obdelava ali sterilizacija lahko povzročijo okvaro
medicinskega pripomočka in poškodbo pacienta.
Ta medicinski pripomoček je zasnovan, preizkušen in izdelan izključno
za enkratno uporabo. Medicinski pripomoček se ne sme ponovno upo-
rabljati, obdelovati ali sterilizirati.
Tehnični podatki
E
MP01370
Dolžina dihalne cevi 1,8 m (70 in)
Material
Dihalna cev PE
Ekspiracijski ventil PP, VMQ, TPE
Rdeči zaščitni pokrovček PE
Priključki PP, PVC
Obratovalne karakteristike
Insp. upor pri 60 L/min <4,3 mbar
(<4,3 cm H
Insp. upor pri 30 L/min <1,6 mbar
(<1,6 cm H
Insp. upor pri 15 L/min <0,7 mbar
(<0,7 cm H
Eksp. upor pri 60 L/min <4 mbar
(<4 cm H
Eksp. upor pri 30 L/min <2,1 mbar
(<2,1 cm H
Eksp. upor pri 15 L/min <1,5 mbar
(<1,5 cm H
Komplianca pri 30 mbar <1 mL/mbar
(<1 mL/cmH
Komplianca pri 60 mbar <1,3 mL/mbar
(<1,3 mL/cmH
Uhajanje plinov pri 60 mbar <50 mL/min
Nazivni insp. pretok pri 36 L/min
2 mbar
Nazivni eksp. pretok pri 30 L/min
2 mbar
Mrtvi volumen <30 mL
Pogoji v okolju
Med shranjevanjem
Temperatura –20 do 50 °C (–4 do 122 °F)
Vlažnost 5 do 95 % (brez kondenzacije)
Okolni tlak 570 do 1200 hPa (8,3 do 17,4 psi)
Med delovanjem
Temperatura –20 do 50 °C (–4 do 122 °F)
Vlažnost 5 do 95 % (brez kondenzacije)
Okolni tlak 570 do 1200 hPa (8,3 do 17,4 psi)
Razvrščanje Razred IIb
medicinskih naprav za
Evropo
Koda UMDNS 14-238
Universal Medical Device
Nomenclature System –
nomenklatura medicinskih
naprav
Varnostni razred Tipa BF
1) 1 bar = 1 kPa x 100
Seznam za naročanje
Oznaka
VentStar Oxylog VE300, 150
VentStar Oxylog VE300, 300
Dodatni artikli po katalogu Drägerjeve dodatne
opreme
Slovenščina
MP01371
3,3 m (130 in)
1)
<4,7 mbar
O) (<4,7 cm H O)
2 2
<1,8 mbar
O) (<1,8 cm H O)
2 2
<0,75 mbar
O) (<0,75 cm H O)
2 2
<4 mbar
O) (<4 cm H O)
2 2
<2,1 mbar
O) (<2,1 cm H O)
2 2
<1,5 mbar
O) (<1,5 cm H O)
2 2
<1,6 mL/mbar
O) (<1,6 mL/cmH O)
2 2
<1,8 mL/mbar
O) (<1,8 mL/cmH O)
2 2
<50 mL/min
33 L/min
30 L/min
<30 mL
Naročilna št.
MP01370
MP01371
19