Dräger VentStar Oxylog VE300 Instrucciones De Uso página 5

Instrucciones de uso VentStar Oxylog VE300 es Español
VentStar Oxylog VE300
Circuito respiratorio desechable
Marcas registradas
Marcas comerciales, propiedad de Dräger
Marca registrada
®
VentStar
®
Oxylog
La siguiente página web proporciona una lista de los países donde están
registradas las marcas: www.draeger.com/trademarks
Definiciones de información de seguridad
ADVERTENCIA
Un mensaje de ADVERTENCIA proporciona información import-
ante sobre una situación potencialmente peligrosa, la cual puede
provocar la muerte o lesiones graves si no se evita.
PRECAUCIÓN
Un mensaje de PRECAUCIÓN proporciona información importante so-
bre una situación potencialmente peligrosa, la cual puede provocar le-
siones leves o moderadas al usuario o al paciente o bien daños en el
dispositivo médico u otros objetos en caso de no evitarse.
NOTA
Una NOTA proporciona información adicional para evitar inconvenien-
tes durante el funcionamiento del dispositivo.
Requisitos del grupo de usuarios
El término "grupo de usuarios" describe al personal responsable a quien
la entidad explotadora ha encomendado la realización de tareas
especiales en el producto.
Deberes de la entidad explotadora
La entidad explotadora debe asegurarse de lo siguiente:
– Cada grupo de usuarios tiene las cualificaciones necesarias (p. ej.,
se ha sometido a una formación especializada o ha adquirido
conocimientos especializados mediante la experiencia profesional).
– Cada grupo de usuarios ha sido formado para realizar la tarea.
– Cada grupo de usuarios ha leído y comprendido los capítulos
relevantes de este documento.
Grupos de usuarios
Usuarios clínicos
Este grupo de usuarios utiliza el producto de acuerdo con el uso previsto.
Los usuarios tienen conocimientos médicos especializados en la
aplicación del producto.
Para su seguridad y la de sus pacientes
ADVERTENCIA
Riesgo de funcionamiento incorrecto y uso inadecuado
Cualquier modo de utilización del dispositivo médico requiere la
perfecta comprensión y el estricto seguimiento de todos los
apartados de estas instrucciones de uso. El dispositivo médico
sólo debe utilizarse para la finalidad especificada en Uso previs-
to. Respete estrictamente todas las indicaciones de ADVERTEN-
CIA y PRECAUCIÓN de estas instrucciones de uso y todas las
indicaciones en las etiquetas del producto médico.
El incumplimiento de estas indicaciones informativas de seguri-
dad constituye un uso incoherente del dispositivo médico con
respecto a su uso previsto.
ADVERTENCIA
Para evitar contaminación y suciedad, el dispositivo médico
debe permanecer embalado hasta que esté listo para utilizarse.
Solo retire el tapón de protección rojo (si está disponible) poco
antes de la utilización. No utilice el dispositivo médico si el em-
balaje está dañado.
ADVERTENCIA
La instalación en el dispositivo básico tiene que efectuarse de
acuerdo con las instrucciones de uso del dispositivo básico, en
el cual se utilizará este equipo médico. Asegúrese de que la co-
nexión con el sistema del dispositivo básico sea segura.
ADVERTENCIA
No se permite realizar modificaciones en el dispositivo médico.
Las modificaciones pueden dañar o menoscabar la integridad
funcional del dispositivo, lo cual puede provocar lesiones en el
paciente.
ADVERTENCIA
Riesgo de funcionamiento incorrecto
Las obstrucciones, los daños y los cuerpos extraños pueden ori-
ginar un funcionamiento incorrecto.
Compruebe todos los componentes del sistema en cuanto a obs-
trucciones, daños y cuerpos extraños antes de la instalación.
PRECAUCIÓN
Los dispositivos médicos no están disponibles individualmente. En el
paquete clínico sólo se incluye una copia de las instrucciones de uso,
por lo cual, las mismas tienen que guardarse en un lugar accesible
para los usuarios.
PRECAUCIÓN
Al conectar o desconectar los tubos respiratorios, siempre sujete el
manguito, nunca el refuerzo en espiral. De lo contrario, el tubo respi-
ratorio puede ser estirado demasiado y resultar dañado.
Notificación obligatoria de los acontecimientos adversos
Los acontecimientos adversos graves con este producto deben ser
comunicados a Dräger y a las autoridades responsables.
Instrucciones de uso VentStar Oxylog VE300
Uso previsto
Circuito respiratorio desechable con válvula espiratoria integrada y
sensor de presión integrados para la conducción de gases médicos entre
los ventiladores de emergencia y transporte Oxylog VE300 (sin opción
Plus) y el paciente, para pacientes adultos con un volumen tidal a partir
de 100 mL. Previsto para un solo uso.
Entornos de utilización:
– Uso móvil para pacientes de urgencias, para entornos en exterior e
interior
– Durante el transporte en ambulancia, avión, helicóptero y barco
– En departamentos de urgencias y accidentes
– Durante el transporte intrahospitalario de pacientes ventilados
Visión general
B C
D
A
A Tapón de protección rojo
B Codo
C Válvula respiratoria
D Tubo respiratorio
E Conectores en el lado del dispositivo
Símbolos
Más información sobre los símbolos está disponible en la siguiente
página web: www.draeger.com/symbols
No fabricado con látex de No exponer a la luz del
LATEX
caucho natural sol
Consultar las instruccio-
Atención
nes de uso
Temperatura de almace-
No reutilizar
namiento
No utilizar si está dañado el
No abrir con cuchillo
embalaje
Presión atmosférica Humedad relativa
No utilizar con aceite ni
Uso hasta
grasa
Fecha de fabricación No estéril
NON
STERILE
Fabricante Número de pieza
REF
Cantidad LOT Número de lote
El producto es un dispo-
sitivo médico (procedi-
MD
Dirección del flujo
miento de evaluación de
conformidad CE)
Preparación
Conexión del circuito respiratorio desechable
NOTA
Los tubos desechables se suministran en un estado limpio pero no es-
téril.
B
A
1 Conecte el tubo respiratorio (A) a la boquilla espiratoria del
dispositivo.
2 Conecte la línea de medición de presión (B) al conector del
dispositivo.
Realice una prueba funcional siguiendo las instrucciones de uso del
dispositivo básico.
Funcionamiento
ADVERTENCIA
Unos valores de compliancia o de resistencia excesivos pueden
provocar una ventilación insuficiente y daños en el paciente. Elija
un circuito respiratorio adecuado para el paciente.
ADVERTENCIA
Confirme que todas las conexiones estén bien acopladas y no
presenten fugas.
Cumpla las instrucciones de uso del dispositivo básico.
ADVERTENCIA
Riesgo de lesiones para el paciente
La adición de otros componentes y el uso de componentes in-
compatibles pueden aumentar la resistencia inspiratoria, la resis-
tencia espiratoria y el espacio muerto, e influir negativamente en
el rendimiento del ventilador.
ADVERTENCIA
Riesgo de incendio
Cuando administre oxígeno, mantenga el dispositivo alejado de
llamas, chispas u otras posibles fuentes de ignición.
Limpieza y eliminación
El usuario es responsable de sustituir regularmente el dispositivo médico
de acuerdo con las regulaciones de higiene.
ADVERTENCIA
Después de utilizarse, el dispositivo médico se debe eliminar de
acuerdo con la normativa local sobre higiene y eliminación de de-
sechos para evitar una posible contaminación.
PRECAUCIÓN
E
La reutilización, el reprocesamiento o la esterilización puede provocar
fallos en el dispositivo médico y causar lesiones en el paciente.
Este dispositivo médico ha sido diseñado, comprobado y fabricado ex-
clusivamente para un solo uso. El dispositivo médico no debe reutilizar-
se, reprocesarse o esterilizarse.
Características técnicas
MP01370
Longitud del tubo respirato- 1,8 m (70 in)
rio
Material
Tubo respiratorio PE
Válvula espiratoria PP, VMQ, TPE
Tapón de protección rojo PE
Conectores PP, PVC
Características de rendi-
miento
Resistencia insp. a 60 L/min <4,3 mbar
(<4,3 cmH
Resistencia insp. a 30 L/min <1,6 mbar
(<1,6 cmH
Resistencia insp. a 15 L/min<0,7 mbar
(<0,7 cmH
Resistencia esp. a 60 L/min <4 mbar (<4 cmH
Resistencia esp. a 30 L/min <2,1 mbar
(<2,1 cmH
Resistencia esp. a 15 L/min <1,5 mbar
(<1,5 cmH
Compliancia a 30 mbar <1 mL/mbar
(<1 mL/cmH
Compliancia a 60 mbar <1,3 mL/mbar
(<1,3 mL/cmH
Fugas a 60 mbar <50 mL/min
Caudal insp. a 2 mbar 36 L/min
Caudal esp. a 2 mbar 30 L/min
Espacio muerto <30 mL
Condiciones ambientales
Durante el almacena-
miento
Temperatura –20 a 50 °C (–4 a 122 °F)
Humedad Del 5 al 95 % (sin condensación)
Presión atmosférica 570 a 1200 hPa (8,3 a 17,4 psi)
Durante el funcionamiento
Temperatura –20 a 50 °C (–4 a 122 °F)
Humedad Del 5 al 95 % (sin condensación)
Presión atmosférica 570 a 1200 hPa (8,3 a 17,4 psi)
Clasificación Clase IIb
de dispositivo médico
en Europa
Código UMDNS 14-238
Universal Medical Device
Nomenclature System –
Nomenclatura de dispositi-
vos médicos
Clase de protección Tipo BF
1) 1 bar = 1 kPa x 100
Lista para pedidos
Designación
VentStar Oxylog VE300, 150
VentStar Oxylog VE300, 300
Artículos adicionales según el catálogo de acce-
sorios de Dräger
Español
MP01371
3,3 m (130 in)
1)
<4,7 mbar
O) (<4,7 cmH O)
2 2
<1,8 mbar
O) (<1,8 cmH O)
2 2
<0,75 mbar
O) (<0,75 cmH O)
2 2
O) <4 mbar (<4 cmH O)
2 2
<2,1 mbar
O) (<2,1 cmH O)
2 2
<1,5 mbar
O) (<1,5 cmH O)
2 2
<1,6 mL/mbar
O) (<1,6 mL/cmH O)
2 2
<1,8 mL/mbar
O) (<1,8 mL/cmH O)
2 2
<50 mL/min
33 L/min
30 L/min
<30 mL
N.º de pedido
MP01370
MP01371
5