POZNÁMKY:
V prípade "závažného incidentu" súvisiaceho so zariadením, ktorý priamo alebo nepriamo viedol, mohol viesť alebo pravdepodobne
povedie k niektorej z nasledujúcich udalostí:
(a) úmrtie pacienta, používateľa alebo inej osoby, alebo
(b) dočasné alebo trvalé zhoršenie zdravotného stavu pacienta, používateľa alebo inej osoby, alebo
(c) vážne riziko pre verejné zdravie
uvedený "závažný incident" sa musí oznámiť výrobcovi a príslušnému orgánu členského štátu, v ktorom má používateľ alebo pacient
bydlisko. V prípade Poľska je príslušným orgánom Úrad pre registráciu liekov, zdravotníckych pomôcok a biocídnych výrobkov.
POZNÁMKY:
V prípade bolesti, alergických reakcií alebo iných znepokojujúcich príznakov, ktoré nie sú používateľovi jasné a súvisia s používaním
zdravotníckej pomôcky, je potrebné obrátiť sa na zdravotníckeho pracovníka.
CHÉMA NASADENIA ORTÉZY:
ODSTRAŇOVANIE
Ortézu odstráňte podľa všetkých vyššie uvedených krokov v opačnom poradí.
VYMEROVACIA TABUĽKA (pre správnu veľkosť zmerajte obvod nad členkom):
- S (19-22 cm),
- M (22-26 cm),
- L (26-30 cm)
CIEĽOVÁ SKUPINA PACIENTOV
Zdravotnícky pracovník indikuje používanie pomôcky dospelým a deťom na ich vlastné riziko, pričom zohľadňuje dostupné
varianty/veľkosti/potrebné funkcie/veľkosti a indikácie a má na pamäti informácie poskytnuté výrobcom.
1
3
2
4