Antar AT53037 Instrucciones De Uso página 19

NOTE:
In caso di "incidente grave" correlato al dispositivo che direttamente o indirettamente ha portato, avrebbe potuto portare o potrebbe
portare a uno dei seguenti eventi:
(a) decesso di un paziente, di un utente o di un'altra persona, oppure
(b) deterioramento temporaneo o permanente della salute di un paziente, di un utente o di un'altra persona, oppure
(c) un grave rischio per la salute pubblica
il suddetto "incidente grave" deve essere notificato al fabbricante e all'autorità competente dello Stato membro in cui risiede l'utente o il
paziente. Nel caso della Polonia, l'autorità competente è l'Ufficio per la registrazione dei medicinali, dei dispositivi medici e dei biocidi.
NOTE:
In caso di dolori, reazioni allergiche o altri sintomi fastidiosi non chiari all'utente, legati all'uso del dispositivo medico, è necessario
consultare un professionista sanitario.
SCHEMA DI COME INDOSSARE L'ORTESI:
RIMOZIONE
Rimuovere l'ortesi seguendo tutti i passaggi precedenti in ordine inverso.
TABELLA DI TAGLIA (per scegliere la taglia corretta, misurare la circonferenza sopra la caviglia):
- S (19-22cm),
- M (22-26cm),
- L (26-30cm)
GRUPPO DI PAZIENTI TARGET
L'operatore sanitario indica l'uso del dispositivo ad adulti e bambini a proprio rischio, tenendo conto delle varianti/dimensioni
disponibili/funzioni necessarie e delle indicazioni, tenendo presente le informazioni fornite dal produttore.
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