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Idiomas disponibles
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NOTAS:
En caso de "incidente grave" relacionado con un dispositivo que directa o indirectamente haya provocado, pudiera haber provocado o
pudiera provocar cualquiera de los siguientes hechos:
(a) fallecimiento de un paciente, usuario u otra persona, o
(b) deterioro temporal o permanente de la salud de un paciente, usuario u otra persona, o
(c) un riesgo grave para la salud pública
el "incidente grave" mencionado deberá notificarse al fabricante y a la autoridad competente del Estado miembro en el que resida el
usuario o el paciente. En el caso de Polonia, la autoridad competente es la Oficina de Registro de Medicamentos, Productos Sanitarios y
Biocidas.
NOTAS:
En caso de dolor, reacciones alérgicas u otros síntomas molestos poco claros para el usuario relacionados con el uso del producto sanitario,
debe consultarse a un profesional sanitario.
ESQUEMA DE COLOCACIÓN DE LA ÓRTESIS:
DESMONTAJE
Retire la órtesis siguiendo todos los pasos anteriores en orden inverso.
TABLA DE TALLAS (Para ajustar la talla correcta, mida la circunferencia por encima del tobillo):
- S (19-22cm),
- M (22-26cm),
- L (26-30cm)
GRUPO OBJETIVO DE PACIENTES
El profesional sanitario indica el uso del dispositivo a adultos y niños bajo su propia responsabilidad, teniendo en cuenta las variantes/tamaños
disponibles/funciones/tamaños necesarios e indicaciones, teniendo en cuenta la información facilitada por el fabricante.
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