Cumplimiento De Normas Y Clasificación Iec; Normas Generales; Normas Colaterales - Covidien Puritan Bennett Respirador 560 Manual Del Usuario

Cumplimiento de normas y clasificación IEC
A.11

Normas generales

A.11.1
Equipo electromédico: Requisitos generales de seguridad IEC 60601-1
•
El respirador se fabricará para cumplir con las siguientes clasificaciones del producto, especificadas en la
•
Cláusula 5 de 60601-1:
Equipo Clase II
–
Equipo con potencia interna
–
Piezas aplicadas de tipo BF
–
IP32 con respecto al acceso de piezas peligrosas y a la entrada de humedad
–
No apto para usarse en presencia de mezclas anestésicas inflamables
–
No apto para su esterilización
–
Apto para funcionamiento continuo
–
Cable de alimentación desmontable
–
CAN/CSA-C22.2 N.º 60601-1, Equipos electromédicos - Parte 1: Requisitos generales para la seguridad
•
básica y funcionamiento esencial

Normas colaterales

A.11.2
Equipo electromédico - Parte 1: Requisitos generales para la seguridad -2- Requisitos y pruebas de
•
compatibilidad electromagnética de las normas colaterales IEC 60601-1-2 y EN 60601-1-2.
Equipo electromédico - Parte 1: Requisitos generales de seguridad -2- Norma colateral: Aptitud de uso
•
IEC 60601-1-6 y EN 60601-1-6.
Requisitos generales, pruebas y guías para sistemas de alarma en equipos electromédicos y sistemas
•
electromédicos IEC 60601-1-8 y EN 60601-1-8.
Manual del usuario
Tabla A-22. Cables y accesorios compatibles (continuación)
Cable o accesorio
Cable adaptador para coche de 12 V CC
Conector de la entrada de oxígeno
Paquete de energía Puritan Bennett™ (4098100)
Cumplimiento de normas y clasificación IEC
Longitud máxima
5 m (16,4 pies)
n/d
n/d
A-13