11.2.3.2 Kontaktpunkter med Patienten
MICROPIEZO har utformats för att fungera i den nedan specificerade elektromagnetiska miljön.
Kunden eller användaren av MICROPIEZO bör försäkra sig att den används i sådan miljö.
Grundläggande
Fenomen
EMC standard
eller testmetod
Elektrostatiska
urladdningar
IEC 61000-4-2
(ESD)
c)
Ledande
störningar
IEC 61000-4-6
inducerade av
RF-fält
a)
a) Följande tillämpas:
• Alla kablar för anslutning till patienten ska testas, både
enskilt och tillsammans.
• Kablarna för anslutning till patienten ska testas med
användning av en ampereometrisk klämma förutsatt
att de ampereometriska klämman inte är olämplig.
Om den ampereometriska klämman inte skulle vara
lämplig, ska en EM-klämma användas.
• I alla fall får ingen avsiktlig frikopplingsanordning
användas mellan injektionspunkten och
ANSLUTNINgSPUNKTEN TILL PATIENTEN.
• Testerna kan utföras vid andra moduleringsfrekvenser
identifierade av RISKHANTERINgSPROCESSEN.
• Slangarna som avsiktligt har fyllts med ledande
vätskor och som är avsedda att komma i kontakt med
PATIENTEN, ska anses vara patient-anslutningskablar.
• Om det inte finns någon ISM eller ett
amatörradioband bland frekvensproven, i
förekommande fall, måste en ytterligare testfrekvens i
ISM-bandet eller i amatörradiobandet användas. Detta
Immunitets-
testvärden
±8 kV i kontakt
±2 kV, ±4 kV, ±8 kV,
±15 kV i luft
3 V
b)
0,15 MHz - 80 MHz
6 V
i ISM-banden
b)
mellan 0,15 MHz och
80 MHz
80 % AM vid 1 KHz
gäller för varje ISM och amatörradioband inom det
specificerade frekvensområdet.
• ISM-band (industriella, vetenskapliga och medicinska)
mellan 0,15 MHz och 80 MHz är 6,765 MHz till 6,795
MHz; 13.553 MHz till 13.567 MHz; 26,957 MHz till
27,283 MHz; och 40,66 MHz till 40,70 MHz. De icke-
professionella radiobanden mellan 0,15 MHz och 80
MHz är 1,8 MHz till 2,0 MHz, 3,5 MHz till 4,0 MHz,
5,3 MHz till 5,4 MHz, 7 MHz till 7,3 MHz, 10,1 MHz
till 10,15 MHz, 14 MHz till 14,2 MHz, 18,07 MHz till
18,17 MHz, 21,0 MHz till 21,4 MHz, 24,89 MHz till
24,99 MHz, 28,0 MHz till 29,7 MHz och 50,0 MHz till
54,0 MHz.
b) R.M.S., applicerat före moduleringen.
c) Urladdningarna måste appliceras utan anslutning till
en artificiell hand och utan anslutning till PATIENT-
simuleringen. PATIENT -simuleringen kan anslutas
efter testet, om nödvändigt, för att kontrollera den
gRUNDLäggANDE SäKERHETEN och de VäSENTLIgA
PRESTANDAN.
TEKNISKA DATA
Riktlinje elektromagnetisk
Miljö
golven ska vara i trä, betong
eller keramik. Om golv
är täckta med syntetiskt
material, bör den relativa
fuktigheten vara minst 30%.
De bärbara och mobila RF-
kommunikationsenheterna
bör inte användas i närheten
av någon del av produkten,
inklusive kablar, om inte dessa
iakttar de rekommenderade
separationsavstånden,
beräknade med ekvationen
som kan tillämpas för
sändarens frekvens.
67