MICROPIEZO
PELIGRO: El aparato debe ser utilizado en
un consultorio o ambulatorio odontológico,
o prácticas profesionales de higiene bucal
y prevención. No utilizar el aparato en
ambientes donde hay presente atmósferas
saturadas de gases inflamables (mezclas
anestésicas, oxígeno, etc.).
1.2
Descripción del Dispositivo
MICROPIEZO es un escariador piezoeléctrico
ultrasónico,
multifunción,
ofrecer al operador un producto de diseño
innovador,
con
características
exclusivas y al paciente el confort máximo
durante el tratamiento.
La interfaz de usuario ha sido optimizada para
volver inmediatamente disponibles todas las
1.2.1
Grupo de Pacientes a los que se Destina
Este dispositivo médico está diseñado para ser utilizado con la siguiente población de pacientes:
• Niños;
• Adolescentes;
• Adultos;
• Ancianos.
1.2.2
Criterios de Selección de Pacientes
No se recomienda el uso de este dispositivo en los siguientes casos:
1.
Pacientes con dispositivos médicos
implantables activos (por ejemplo:
marcapasos, audífonos y/u otras
prótesis electromagnéticas) sin
autorización previa de su médico
tratante;
1.2.3
Indicaciones de Uso
El uso del dispositivo resulta adecuado para todos los pacientes previstos (véase
en la página 2
) para los cuales el médico responsable prescribió uno tratamiento de scaling
profesional, de periodoncia, de limpieza endodóntica, de limpieza de las superficies del sitio
implantar, una técnica de restauración o protésica, incluido en el destino de uso del dispositivo
(véase
Capítulo 1.1 en la página 1
2
especializado.
El aparato debe ser utilizado únicamente por
un médico, dentista o higienista dental, con
la debida formación médica.
Utilizar el aparato solo para el propósito al
que está destinado. La inobservancia de esta
prescripción puede provocar graves lesiones
al paciente, al operador y averías/daños al
dispositivo.
funciones, integrándolas en el teclado táctil. La
diseñado
para
pieza de mano está dotada de luz LED circular
y se puede esterilizar en autoclave a 135°C.
técnicas
El dispositivo está dotado de un circuito de
sincronización automática que optimiza
la frecuencia y potencia para cada inserto
disponible, para poder trabajar siempre en
condiciones de eficiencia máxima.
Este dispositivo médico puede ser usado en
cualquier paciente de cualquier edad, peso,
altura, sexo y , nacionalidad, si procede.
2.
Todos
escariadores piezoeléctricos de ultrasonidos
están destinados sólo al uso profesionales.
Por lo tanto, el usuario es la única persona que
puede decidir si y cómo tratar a sus pacientes.
).
PELIGRO: Personal cualificado y
PELIGRO: Destino de uso.
Pacientes con condiciones clínicas no
idóneas al tratamiento de los sitios (por
ejemplo: anestesia local).
los
modelos
de
dispositivos
Capítulo 1.2.1