Breg POLAR CARE WAVE Instrucciones De Uso página 145

OSTRZEŻENIA
Urządzenie Polar Care Wave może wytworzyć zimno wystarczające do spowodowania poważnych obrażeń, w
tym całkowitej martwicy skóry. Przed użyciem należy dokładnie zapoznać się z instrukcją użytkowania oraz
instrukcją zakładania paneli do zimnej kompresji (wydrukowaną na każdym panelu).
Ostrzeżenia ogólne
Pacjenci narażeni na którykolwiek z poniższych czynników ryzyka poznawczego
powinni korzystać z Polar Care Wave wyłącznie pod bezpośrednim nadzorem
pracownika służby zdrowia albo opiekuna. Jeżeli u pacjenta występuje którykolwiek
z poniższych czynników ryzyka poznawczego, pracownik służby zdrowia bądź opiekun
Czynniki ryzyka powinien przeprowadzać kontrole skóry:
• Dzieci poniżej 18 roku życia i osoby starsze
poznawczego
• Zaburzenia poznawcze
• Bariery komunikacyjne
• Stosowanie leków, które mają negatywny wpływ na zdolności umysłowe
• Osoby niedowidzące
Omów terapię z
Zapytaj lekarza o możliwe niepożądane reakcje i urazy powodowane zimnem.
wykwalifikowanym
Niektóre schorzenia sprawiają, że uraz spowodowany zimnem jest bardziej
pracownikiem służby
prawdopodobny.
zdrowia
Pacjent nie może używać tego urządzenia, jeżeli nie otrzymał instrukcji albo ich
nie rozumie. Stosować wyłącznie zgodnie z instrukcjami pracownika służby zdrowia
dotyczącymi częstotliwości, czasu stosowania, ustawień poziomu zimna i kompresji,
długości przerw między zastosowaniami, sposobu i terminów sprawdzania skóry oraz
czasu trwania całej terapii.
Stosować wyłącznie
Prawo federalne Stanów Zjednoczonych dopuszcza sprzedaż tego urządzenia
zgodnie z
wyłącznie przez lekarza lub na jego zlecenie. Polar Care Wave i panele do kompresji
zaleceniami
na zimno są przeznaczone do wielokrotnego użytku wyłącznie przez jednego
pacjenta i wydawane na receptę. Recepta musi zawierać następujące informacje:
• Częstotliwość, czas stosowania oraz ustawienia zimna i kompresji
• Długość przerw między zastosowaniami
• Jak i kiedy sprawdzać skórę
• Łączny czas trwania całej terapii
6
OSTRZEŻENIE
Ciąg dalszy ostrzeżeń na stronie 9.
OSTRZEŻENIA
Ostrzeżenia ogólne
Pacjenci różnią się wrażliwością na zimno, dlatego należy regularnie sprawdzać skórę
pod panelem do zimnej kompresji (podnosząc jego krawędź) zgodnie z zaleceniami,
zwykle co 1–2 godziny. Nie używać urządzenia Polar Care Wave, jeżeli sprawdzanie
skóry jest uniemożliwione przez okrycie.
Regularnie
Zaprzestać stosowania i natychmiast skonsultować się z lekarzem, jeżeli wystąpią
sprawdzać stan skóry
jakiekolwiek niepożądane reakcje, takie jak nasilający się ból, pieczenie, zwiększony
obrzęk, swędzenie, pęcherze, zaczerwienienie, przebarwienia, pręgi, podrażnienie i
inne zmiany w wyglądzie skóry bądź jakiekolwiek inne reakcje stwierdzone przez
pracownika służby zdrowia.
•
Nie umieszczać rurek ani przewodów w okolicy szyi, aby uniknąć ryzyka
uduszenia.
•
W przypadku pojawienia się wycieku albo strumienia wody z dowolnej części
urządzenia, rurki czy panelu do zimnej kompresji należy zaprzestać używania
i skontaktować się z obsługą klienta Breg. Nadmiar wilgoci może spowodować
ryzyko poślizgnięcia lub niepożądanej wilgoci w miejscu urazu.
•
Nie modyfikować, nie serwisować ani nie wykonywać nieokreślonych czynności
konserwacyjnych w urządzeniu ani akcesoriach. Używać wyłącznie części i
akcesoriów przeznaczonych do urządzenia Polar Care Wave.
Ogólne uwagi nt.
•
W żaden sposób nie sterylizować urządzenia Polar Care Wave ani paneli do
bezpieczeństwa
zimnej kompresji.
•
Urządzenie należy przechowywać i używać w miejscu niedostępnym dla dzieci
i zwierząt domowych bez nadzoru.
• Nie używać urządzenia w otoczeniu silnie zapylonym bądź z dużą ilością
kłaczków, ponieważ może to spowodować zatkanie go. Nie pozostawiać
urządzenia w miejscu bezpośrednio nasłonecznionym, ponieważ promienie UV
mogą je uszkodzić albo odbarwić.
•
Urządzenie nie jest przeznaczone do użytku w połączeniu ze środkami
znieczulającymi.
UWAGA DO UŻYTKOWNIKÓW
W przypadku wystąpienia poważnego zdarzenia związanego z urządzeniem należy powiadomić firmę Breg oraz
właściwy organ państwa członkowskiego, w którym zamieszkuje użytkownik i/lub pacjent.
Ciąg dalszy ostrzeżeń na stronie 9.
7