Breg POLAR CARE WAVE Instrucciones De Uso página 61

WARNHINWEISE
Das Polar Care Wave-Gerät kann so kalt sein, dass es schwere Verletzungen einschließlich einer vollständigen
Hautnekrose verursachen kann. Lesen Sie vor der Verwendung sorgfältig die Gebrauchsanweisung sowie die
Anleitung zur Anpassung der Kältekompresse (auf jede Kältekompresse aufgedruckt) und befolgen Sie sie.
Allgemeine Warnhinweise
Patienten mit irgendwelchen der folgenden kognitiven Risikofaktoren sollten das
Polar Care Wave nur unter direkter Aufsicht einer medizinischen Fachkraft oder einer
Betreuungsperson verwenden. Falls bei dem Patienten irgendwelche der
folgenden kognitiven Risikofaktoren vorhanden sind, sollte das
medizinische Fachpersonal oder die Betreuungsperson Hautkontrollen
Kognitive
durchführen:
Risikofaktoren
• Kinder unter 18 Jahren und Senioren
• Kognitive Behinderungen
• Kommunikationsbarrieren
• Medikamente, die eine negative Wirkung auf die geistige Leistungsfähigkeit haben
• Sehbehinderung
Besprechen Sie die
Fragen Sie Ihre medizinische Fachkraft oder Ihrem Therapeuten nach möglichen
Behandlung mit
unerwünschten Reaktionen und kältebedingten Schäden. Bestimmte medizinische
Ihrer zugelassenen
Erkrankungen können die Wahrscheinlichkeit von durch Kälte verursachten Verletzungen
medizinischen
erhöhen.
Fachkraft
Verwenden Sie dieses Gerät nicht, wenn Sie keine Gebrauchsanweisung
erhalten haben oder diese nicht verstehen. Nur gemäß den Anweisungen Ihrer
medizinischen Fachkraft hinsichtlich der Häufigkeit, Dauer und Einstellung der
Kälte- und Kompressionsanwendung sowie der Pausen zwischen den Anwendungen,
der Häufigkeit der und Anweisungen zu den Hautinspektionen sowie der
Gesamtbehandlungsdauer anwenden.
Nur wie Nach US-Bundesgesetz darf dieses Produkt nur von einer zugelassenen Fachkraft
oder auf deren Anordnung hin verkauft werden. Die Polar Care Wave und
vorgeschrieben
Kältekompressen sind für den mehrmaligen Gebrauch bei nur einem Patienten
verwenden.
bestimmt und werden auf Rezept ausgegeben. Diese Verschreibung muss Folgendes
beinhalten:
• Die Häufigkeit, Dauer und Einstellungen der Kälte- und
Kompressionsanwendung
• Verwendungslänge und Pausen zwischen den Verwendungen
• Häufigkeit der Hautinspektionen und Anweisungen hierfür
• Gesamtbehandlungsdauer
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ACHTUNG
Warnhinweise bis Seite 9 fortgesetzt.
WARNHINWEISE
Allgemeine Warnhinweise
Verschiedene Patienten weisen eine unterschiedliche Kälteempfindlichkeit auf.
Inspizieren Sie deshalb die Haut unter der Kältekompresse wie vorgeschrieben
(Rand hochheben), im Allgemeinen alle 1 bis 2 Stunden. Verwenden Sie das Polar
Care Wave-Gerät nicht, wenn die Hautkontrollen durch eine Barriere behindert
werden.
Die Haut regelmäßig
kontrollieren
Brechen Sie die Therapie ab und fragen Sie umgehend Ihre medizinische Fachkraft,
wenn eine oder mehrere der folgenden Nebenwirkungen auftritt/auftreten:
vermehrte Schmerzen, Brennen, stärkere Schwellung, Jucken, Blasen, vermehrte
Rötung, Verfärbung, Beulen, Reizung oder andere Veränderungen im Aussehen der
Haut.
• Schlauch und Kabel vom Hals fernhalten, um Strangulierungsrisiken zu
vermeiden.
• Wenn ein Leck oder ein stetiger Wasserstrom aus irgendeinem Teil
des Geräts, dem Schlauch oder der Kältekompresse beobachtet wird,
die Verwendung einstellen und den Breg-Kundendienst kontaktieren.
Überschüssige Flüssigkeit könnte zur Rutschgefahr oder Feuchtigkeit an der
Verletzungsstelle führen.
• Dieses Gerät und sein Zubehör nicht verändern, warten und keine
nicht vorgeschriebene Instandhaltungsarbeiten daran durchführen. Nur
Komponenten und Zubehörteile verwenden, die für das Polar Care Wave
bestimmt sind.
Allgemeine Sicherheit
• Nicht versuchen, dass Polar Care Wave oder die Kältekompresse auf
irgendeine Weise zu sterilisieren.
•
Dieses Gerät an einem für unbeaufsichtigte Kinder und Haustiere
unzugänglichen Ort einrichten und verwenden.
•
Das Gerät nicht in Umgebungen verwenden, in denen große Mengen
an Staub/Fusseln vorhanden sind, da es durch übermäßigen Staub/
Fusseln verstopfen kann. Darauf achten, dass das Gerät nicht über längere
Zeit direktem Sonnenlicht ausgesetzt ist, da UV-Licht zu Schäden oder
Verfärbungen am Gerät führen kann.
•
Das Produkt ist nicht zur Verwendung mit Betäubungsmitteln bestimmt.
HINWEIS FÜR ANWENDER
Schwerwiegende Vorfälle in Bezug auf das Produkt sind Breg und der zuständigen Behörde des Mitgliedstaats, in
dem der Anwender und/oder Patient ansässig ist, zu melden.
Warnhinweise bis Seite 9 fortgesetzt.
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