Breg POLAR CARE WAVE Instrucciones De Uso página 47

AVVERTENZE
Polar Care Wave può raggiungere temperature tanto basse da provocare gravi lesioni, inclusa la necrosi cutanea
a tutto spessore. Prima dell'uso, seguire e leggere attentamente le istruzioni per l'uso e le istruzioni per
l'applicazione della piastra per la compressione a freddo (stampate su ogni piastra per la compressione a freddo).
Avvertenze generali
I pazienti con uno dei seguenti fattori di rischio cognitivo devono utilizzare Polar Care
Wave esclusivamente sotto la diretta supervisione di un operatore sanitario o di un
assistente. Se il paziente presenta uno dei fattori di rischio cognitivo
sotto indicati, il controllo della pelle deve essere effettuato da un
operatore sanitario o da un prestatore di assistenza.
Fattori di rischio
• Bambini sotto i 18 anni e anziani
cognitivi
• Disabilità cognitive
• Barriere comunicative
• Uso di farmaci con effetti negativi sulla capacità mentale
• Ipovedenti
Discutere il
Informarsi presso il proprio medico curante sulle potenziali reazioni avverse e sulle
trattamento con il
lesioni indotte dal freddo. Alcune condizioni mediche rendono più probabili le lesioni
proprio operatore
da freddo.
sanitario autorizzato
Non utilizzare questo dispositivo se non sono state ricevute istruzioni o se le stesse
non sono state comprese. Utilizzare solo secondo le istruzioni del proprio operatore
sanitario in merito alla frequenza, alla durata e alle impostazioni dell'applicazione di
freddo e compressione e alla durata delle pause tra un'applicazione e l'altra, in merito
a quando e come controllare la pelle e alla durata totale del trattamento.
Ai sensi della legge federale statunitense, si autorizza la vendita di questo dispositivo
Utilizzare
solo agli operatori sanitari qualificati. I cuscinetti Polar Care Wave e i cuscinetti a
esclusivamente come
compressione a freddo sono multiuso, destinati esclusivamente all'uso personale
prescritto
dietro prescrizione medica. La prescrizione deve comprendere:
• La frequenza, la durata e le impostazioni dell'applicazione del freddo e della
compressione
• Durata delle pause tra un utilizzo e l'altro
• Come e quando controllare la pelle
• Durata totale del trattamento
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AVVERTENZE
Le avvertenze continuano a pagina 9.
AVVERTENZE
Avvertenze generali
I pazienti variano in base alla sensibilità al freddo; controllare regolarmente la
pelle sotto la piastra per la compressione a freddo (sollevandone il bordo) secondo
prescrizione, tipicamente ogni 1 o 2 ore. Non utilizzare l'unità Polar Care Wave se i
controlli della pelle sono ostacolati da una qualche barriera.
Controllare
Interrompere l'uso e consultare immediatamente il proprio operatore sanitario se
regolarmente la pelle
si verificano reazioni avverse, quali: aumento del dolore, bruciore, aumento del
gonfiore, prurito, vesciche, aumento del rossore, scolorimento, ponfi, irritazioni e altri
cambiamenti nell'aspetto della pelle, o altre reazioni identificate dal proprio operatore
sanitario.
•
Tenere il set di tubi e i cavi lontani dal collo per evitare il rischio di
strangolamento.
• Se si riscontra una perdita o un flusso d'acqua costante da qualsiasi parte
dell'unità, dei tubi o della piastra per compressione a freddo, interrompere l'uso
e contattare il Servizio Clienti Breg. L'umidità in eccesso potrebbe causare un
rischio di scivolamento o umidità indesiderata nel sito della lesione.
•
Non modificare, revisionare o eseguire interventi di manutenzione non
specificati su questa apparecchiatura o sugli accessori. Utilizzare esclusivamente
parti e accessori progettati per Polar Care Wave.
Sicurezza generale
•
Non tentare di sterilizzare in alcun modo l'unità Polar Care Wave né le piastre
per compressione a freddo.
• Installare e utilizzare questa apparecchiatura in un luogo lontano da bambini e
animali domestici non sorvegliati.
• Non utilizzare l'unità in un ambiente con molta polvere/lanugine, poiché
l'eccesso di polvere/lanugine potrebbe provocare un'ostruzione nei tubi.
Non lasciare l'unità alla luce diretta del sole, poiché i raggi UV potrebbero
danneggiarla o scolorirla.
• Il dispositivo non è destinato all'uso con agenti anestetici.
AVVISO AGLI UTILIZZATORI
In caso di incidente grave in relazione al dispositivo, inviare una segnalazione a Breg e all'autorità competente
dello Stato membro di residenza dell'utilizzatore e/o del paziente.
Le avvertenze continuano a pagina 9.
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